Бинафин инструкция

1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида в количестве, эквивалентном тербинафину 125 и 250 мг, а также вспомогательные вещества (МКЦ, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, натрия лаурилсульфат, коллоидальный кремния диоксид, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк); в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида в количестве, эквивалентном тербинафину 10 мг, а также вспомогательные вещества (кетостериловый спирт, белый мягкий парафин, жидкий парафин, кетомакрогол, метилпарабен, изопропил миристат, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, вода очищенная); в тубах по 10 или 15 г; в картонной пачке 1 туба.

Эффективен в отношении грибов Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum.

Таблетки 125 мг: круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки 250 мг: круглые, плоские со срезанными краями и разделительной насечкой с одной стороны, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Крем: белый гомогенный, мягкой консистенции.

После однократного приема внутрь в дозе 250 мг Cmax достигается через 2 ч и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции - 0,8 ч, период полураспределения - 4,6 ч. Связывание с белками плазмы - 99%. Быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Проникает в секрет сальных желез, создает высокие концентрации в волосяных фолликулах, волосах и в коже. Метаболизируется быстро при участии изоферментов цитохрома P450 (в основном, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19) с образованием метаболитов, не обладающих противогрибковой активностью, которые выводятся преимущественно с мочой. T1/2 - 17 ч. У больных с нарушением функции почек или печени возможно замедление скорости выведения и увеличение плазменных концентраций тербинафина. При сопутствующих заболеваниях печени клиренс препарата может снижаться на 50%.

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы.

Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов, фунгицидное или фунгистатическое - в отношении дрожжеподобных грибов (в зависимости от их вида). Ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба и специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов. Создает дефицит эргостерола и способствует внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

При приеме внутрь может подавлять или усиливать Cl большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома P450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или оральных контрацептивов). Угнетает CYP2D6-опосредуемый метаболизм in vitro, что имеет клиническое значение для препаратов, преимущественно метаболизирующихся этим ферментом, которые имеют малый диапазон терапевтической концентрации (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы типа B). Общий клиренс тербинафина повышают индукторы метаболизма, в т.ч. рифампицин, и понижают ингибиторы цитохрома P450, в т.ч. циметидин.

Таблетки.

Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.Чаще всего (1-10%) отмечаются симптомы со стороны ЖКТ (ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабовыраженная боль в животе), нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия); 01-1% - нарушение или утрата вкусовых ощущений; 0,01-0,1% - гепатобилиарные нарушения (связь случаев печеночной недостаточности с применением Бинафина расценена как сомнительная); 0,001% - серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, прогрессирующая сыпь, анафилактоидные реакции). Очень редко - гематологические нарушения (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), выпадение волос (причинная связь с приемом препарата не установлена).

Крем: редко - аллергические реакции, в т.ч. крапивница, покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения.

Следует избегать попадания крема в глаза.

Симптомы головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность.

Онихомикоз, вызванный дерматофитами, микозы волосистой части головы, грибковые инфекции кожи (дерматомикоз туловища, голеней, стоп, кандидамикозы), разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (крем).

Таблетки: внутрь, взрослым, обычно - по 1 табл. (250 мг) 1 раз в сутки, детям: с массой тела менее 20 кг - 62,5 мг (1/4 табл. по 250 мг или 1/2 табл. по 125 мг), 20-40 кг - 125 мг (1 табл. по 125 мг или 1/2 табл. по 250 мг), более 40 кг - 250 мг (1 табл. по 250 мг) 1 раз в сутки. Курс лечения при инфекциях кожных покровов: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 нед, дерматомикоз туловища, голеней - 2-4 нед, кандидоз кожи - 2-4 нед; инфекциях волосистой части головы: 4 нед; онихомикозе: до 6 нед при поражении кистей рук и до 12 нед при поражении стоп.

Крем: наружно, взрослым и детям 12 лет и старше, наносят тонким слоем на предварительно очищенные и высушенные пораженные и прилегающие участки кожи и слегка втирают 1-2 раза в сутки. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь. Курс лечения и кратность применения в среднем: при дерматомикозе туловища, голеней - 1 нед 1 раз в сутки, дерматомикозе стоп - 1 нед 1 раз в сутки, кандидозе кожи - 1-2 нед 1 или 2 раза в сутки, разноцветном лишае - 2 нед 1 или 2 раза в сутки.