Миропристон инструкция

Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Таблетки	1 табл.
мифепристон	200 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия; кальция стеарат; тальк

в контурной ячейковой упаковке 2 или 3 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банках полимерных по 2, 3 или 6 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Мифепристон - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение ИЛ-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к ПГ. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

После однократного приема в дозе 600 мг Cmax составляет 1,98 мг/л и достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками - альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. Т1/2 составляет 18 ч.

Фармакологическое действие - антигестагенное.

Таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Следует избегать применения НПВС. При одновременном приеме мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Связанные с приемом мифепристона: чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота; обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведение других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Симптомы: прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону;

надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;

острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

порфирия;

миома матки;

тяжелая анемия;

нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

острые воспалительные заболевания женских половых органов;

наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

курение женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для медикаментозного прерывания беременности (дополнительно):

подозрение на внематочную беременность;

беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, а также превышающая по сроку 42 дня аменореи;

беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов (дополнительно):

гестоз тяжелой степени; преэклампсия; эклампсия;

недоношенная или переношенная беременность;

несоответствие размеров таза матери и головки плода,

аномальное положение плода;

кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью:

хронические обструктивные заболевания легких;

бронхиальная астма;

артериальная гипертензия;

нарушения ритма сердца;

сердечная недостаточность.

прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом;

подготовка и индукция родов.

Внутрь. Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков: 600 мг мифепристона (3 табл. по 200 мг) принимают однократно в присутствии врача, через 1-1,5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 ч. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: внутрь 200 мг мифепристона (1 табл.) однократно в присутствии врача. Через 24 ч - повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначают ПГ или окситоцин.