Рефортан ГЭК 10% инструкция

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Рефортан® ГЭК 6%

во флаконах стеклянных по 250 или 500 мл; в коробке 10 флаконов или в коробке 1 и 10 флаконов; или во флаконах полиэтиленовых по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.

Рефортан® ГЭК 10%

во флаконах по 250 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.

во флаконах по 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или по 500 мл.

Изотонический 6 или 10% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 200000 дальтон, степенью замещения 0,5±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена. Имеет высокий уровень переносимости.

В зависимости от скорости введения и вида инфузии начальный T1/2 из сыворотки крови - около 5-7 ч. После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 70% введенного препарата обнаруживают в моче в течение 24 ч.

Обладает волемическим действием в пределах 85-100% (6% раствор) и 130-140% (10% раствор), сохраняющимся 3-4 ч или 5-6 ч соответственно, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению транспорта и обеспечения тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.

Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Прозрачная бесцветная жидкость, практически не содержащая частиц.

Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможна химическая и терапевтическая несовместимость.

Увеличение уровня амилазы в сыворотке (через 3-5 дней нормализуется), симптом повышенной кровоточивости (при введении высоких доз), анафилактоидные реакции (частота - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0,085%), проявляющиеся в виде рвоты, легкого повышения температуры, чувства холода, зуда, увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, легкие гриппозные симптомы (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.

Исключительно редко (частота - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.

Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).

Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.

Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.

Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.

При смешивании с другими инъекционными формами рекомендуется тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов.

Противопоказано в I триместре беременности. Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.

Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронические заболевания печени, тромбоцитопения, детский возраст до 10 лет.

Лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока, в т.ч. септического, при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; терапевтическое разведение крови (гемодилюция); для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.

В/в, капельно, первые 10-20 мл препарата вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии - 250-1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции - по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза - не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, значения гематокрита; при отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.