Ципробай инструкция

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат	291 мг
	582 мг
(соответствует 250 или 500 мг ципрофлоксацина основания)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, МКЦ, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 4000, гипромеллоза, титана диоксид.

в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Раствор для инфузий	1 фл.
ципрофлоксацин	100 мг
	200 мг
вспомогательные вещества: кислота молочная 20%, натрия хлорид, кислота хлористоводородная 1н., вода для инъекций

во флаконах по 50 или 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).

Таблетки. Внутрь натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Можно принимать независимо от приема пищи. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или обогащенными кальцием (например молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

Взрослым при отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Показания	Разовая доза для взрослых с учетом кратности приемов в сутки (ципрофлоксацин, пероральный прием)
Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента)	2 раза в день по 250 или 500 мг
Инфекции мочевыводящих путей:
- острые, неосложненные	по 125 мг от 2 раз в день; по 250 мг 1-2 раза в день
- цистит у женщин (до менопаузы)	250 мг однократно
- осложненные	по 250 или 500 мг 2 раза в день
Гонорея:
- экстрагенитальная	по 125 мг 2 раза в день
- острая, неосложненная	250 мг, однократно
Диарея	по 500 мг 1-2 раз в день
Другие инфекции	по 500 мг 2 раза в день
Особо тяжелые, представляющие угрозу для жизни, в т.ч.:	по 750 мг 2 раза в день
- стрептококковая пневмония
- рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких
- инфекции костей и суставов
- септицемия
- перитонит, в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus
Легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение)	по 500 мг 2 раза в день

Режим дозирования у пожилых пациентов: при лечении пациентов этой категории следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина (например, при Cl креатинина 30-50 мл/мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250-500 мг каждые 12 ч).

Детям. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования

Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет) рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 20 мг/кг веса перорально 2 раза в сутки (максимальная доза 1500 мг). Продолжительность лечения составляет 10-14 дней.

Режим дозирования у взрослых и детей при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика)

Взрослым - 500 мг 2 раза в день; детям - 15 мг/кг 2 раза в день. Не следует превышать максимальную разовую дозу - 500 мг и суточную дозу - 1000 мг. Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема - 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени

Взрослые

1. Нарушение функции почек

1.1. При Cl креатинина от 31 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл, максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 1000 мг/сут.

1.2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее, или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 500 мг в сутки.

2. Нарушение функции почек + гемодиализ. Режим дозирования аналогичен описанному в пункте 1,2; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры.

3. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов - 1 табл. по 500 мг ципрофлоксацина (или 2 табл. по 250 мг).

4. Нарушение функции печени. Корректировка дозы не требуется.

5. Нарушение функции почек и печени. Режим дозирования аналогичен описанному в пункте 1.1. и 1.2.

Дети. Режим дозирования у детей с почечной и печеночной недостаточностью изучен не был.

Продолжительность применения зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического течения. Важно продолжать лечение, по меньшей мере, еще 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов заболевания.

Средняя продолжительность лечения:

- при острой неосложненной гонорее и цистите - 1 день;

- при инфекциях почек, мочевыводящих путей, брюшной полости - до 7 дней;

- у пациентов с ослабленным иммунитетом - в течение всего периода нейтропении;

- при остеомиелите - максимально 2 мес;

- при других инфекциях - 7-14 дней.

При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться, как минимум, в течение 10 дней.

При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить, как минимум, в течение 10 дней.

Раствор для инфузий. В/в, в виде инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии.

Взрослым. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:

Показания	Внутривенное введение
Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента)	по 200-400 мг 2 раза в день
Инфекции мочевыводящих путей:
- острые, неосложненные	по 100 мг 2 раза в день
- цистит у женщин (до менопаузы)	100 мг, однократно
- осложненные	2 раза в день по 200 мг
Гонорея:
- экстрагенитальная	2 раза в день по 100 мг
- острая, неосложненная	однократная доза 100 мг
Диарея	2 раза в день по 200 мг
Другие инфекции	2 раза в день по 200-400 мг
Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч.:	3 раза в день по 400 мг
- стрептококковая пневмония
- рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких
- инфекции костей и суставов
- септицемия
- перитонит, в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus
Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) - (взрослые)	2 раза в день по 400 мг

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста. Пациентам этой категории следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.

Детям. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования

Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза - 1200 мг). Продолжительность терапии составляет 10-14 дней.

Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика)

Взрослые: 400 мг в/в 2 раза в сутки (см. таблицу).

Дети: 10 мг/кг, в/в 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную разовую дозу 400 мг в/в (максимальная суточная доза - 800 мг).

Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность - 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

1. Нарушение функции почек.

1.1. При Cl креатинина от 31 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг в сутки.

1.2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее, или его концентрации в плазме крови от 2,0 мг/100 мл или более, максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 400 мг в сутки.

2. Нарушение функции почек + гемодиализ. Режим дозирования аналогичен описанному в пункте 1.2; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры.

3. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов. Инфузионный раствор ципрофлоксацина добавляется к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на 1 л диализата вводится 4 раза в сутки, каждые 6 ч.

4. Нарушение функции печени. Корректировка дозы не требуется.

5. Нарушение функции почек и печени. Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1.1. и 1.2.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучался.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами. Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5 и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0,225%натрия хлорида или 0,45% натрия хлорида. Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор Ципробай® следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора. Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора Ципробай® (например пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора Ципробай® составляет 3,9-4,5).

Раствор для инфузий Ципробай® светочувствителен, поэтому флакон следует вынимать из коробки только перед использованием. При прямом солнечном свете гарантированная стабильность раствора - 3 дня.

При хранении инфузионного раствора Ципробай® при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике.

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, по меньшей мере, 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения:

- при острой неосложненной гонорее и цистите - 1 день;

- при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости - до 7 дней;

- у пациентов с ослабленным иммунитетом - весь период нейтропении;

- при остеомиелите - максимум 2 мес;

- при других инфекциях - 7-14 дней.

При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 дней.