Эпомакс инструкция

1 флакон с 1 мл раствора для инъекций содержит эпоэтина омега 2000 или 4000 МЕ. Другие ингредиенты: натрия хлорид 8,18 мг, одноосновный фосфат натрия 1,56 мг, гидроксид натрия для поддержания pH при значении 7,2, человеческий сывороточный альбумин 1,0 мг, вода для инъекций; в коробке 6 флаконов.

Человеческий рекомбинантный эритропоэтин - гликопептид, полученный генно-инженерным методом (методом рекомбинации ДНК).

Артериальная гипертензия, тромбозы, гиперкалиемия, гриппоподобный синдром (головная боль, озноб, миалгии). В отдельных случаях - анафилактический шок и др. побочные реакции: отеки, утомляемость, судороги икроножных мышц, тахикардия, гипотензия, стенокардия, бронхит, диарея, кожный зуд.

Проявляется увеличением гематокрита, уровня гемоглобина, вязкости крови, гипертензией, тромбозом.

Лечение: отмена препарата, антигипертензивная и/или антикоагулянтная терапия.

Не рекомендуется, хотя и допустимо во II и III триместрах по строгим показаниям и в наименьших дозах. Кормящим матерям на период лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Гиперчувствительность (в т.ч. к человеческому сывороточному альбумину или производным продуктов из млекопитающих), неконтролируемая артериальная гипертензия.

Анемия на фоне хронической почечной недостаточности.

П/к, в/в, начальная доза - 20-50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю с постепенным увеличением дозы или частоты введения до достижения эффекта. При превышении уровней гемоглобина (120 г/дл) и гематокрита (35 объемных %) прекращают лечение или уменьшают дозу. При неудовлетворительном терапевтическом ответе в начальной фазе назначают в течение 2 нед 3 раза в неделю до достижения значений 40-55 МЕ/кг (не более 120-165 МЕ/кг в неделю). При необходимости дозировка может быть увеличена до 60-75 МЕ/кг (не более 180-225 МЕ/кг в неделю). Курс продолжают до достижения нормальных уровней гемоглобина - 100-120 г/дл и гематокрита 30-35 объемных %. Суммарная недельная доза не должна превышать 225 МЕ/кг. Уровень гемоглобина и гематокрит нормализуются в течение 3-4 нед. Поддерживающая доза (для сохранения достигнутых показателей ±10%) - 60-100 МЕ/кг в неделю в 2-3 приема. Максимальная поддерживающая доза - 200 МЕ/кг 3 раза в неделю (600 МЕ/кг в неделю). При снижении значений гематокрита и гемоглобина на 10% ниже достигнутых необходимо увеличить дозу. Дозировка подбирается индивидуально: в начале каждого двухнедельного периода доза может быть увеличена на 15-20 МЕ/кг (общая недельная доза увеличивается на 30-60 МЕ/кг). Дозировка препарата, при которой значения уровня гемоглобина и гематокрит возвращаются в пределы указанного диапазона, используется для продолжения лечения до появления следующего увеличения показателей, превышающего 10%, или проявления побочных эффектов. При замене рекомбинантных эритропоэтинов Эпомаксом доза не должна быть выше дозы рекомбинантного эритропоэтина (50-75 МЕ/кг еженедельно, разделенная на 2-3 приема). Ожидаемое уменьшение уровня гемоглобина после прекращения лечения - 5 г/дл в неделю.