Эспа-липон инструкция

в ампулах темного стекла по 12 или 24 мл; в упаковке контурной ячейковой 5ампул; в пачке картонной 1 (амп. по 24 мл) или 2 (амп. по 12 мл) упаковки.

в блистере 25 или 30 шт. (200 мг); в коробке 1 блистер по 30 шт. или 4 блистера по 25 шт. или в блистере по 10 шт.; в коробке 3, 6, 10 блистеров.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл, время ее достижения - 10-11 мин, AUC - около 5 мкг ч/мл.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения Cmax - 25-40 мин.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Биодоступность - 30%.

Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 - 20-50 мин.

Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг: двояковыпуклые, круглые, покрытые оболочкой желтого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг: двояковыпуклые, продолговатые, покрытые оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахара (например раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместима с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Возможно развитие аллергических реакций (крапивница, системные аллергические реакции - вплоть до развития анафилактического шока), гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в т.ч. тошнота, изжога, рвота.

При в/в введении очень редко - судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении - повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. терапевтический эффект тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты ослабляется при воздействии алкоголя.

Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);

беременность;

период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

наследственная непереносимость галактозы;

дефицит лактазы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция.

диабетическая полинейропатия;

алкогольная полинейропатия.

В/в (в виде инфузий); внутрь, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Раствор для инфузий готовят из концентрата путем разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.

Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии. 1 раз в сутки в виде в/в капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора хлорида натрия (что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2-4 нед. Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 мин.

Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 400-600 мг/сут. Минимальный срок лечения таблетками - 3 мес.

При отсутствии других назначений рекомендуется принимать по 1 табл. по 600 мг, либо по 2-3 табл. по 200 мг, что соответствует 400-600 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в сутки.

В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.