Мовалис инструкция

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °C.

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Герман

Таблетки	1 табл.
мелоксикам	7,5 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат; лактоза; МКЦ; поливидон; коллоидный ангидрид двуокиси кремния; кросполивидон; магния стеарат

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Таблетки	1 табл.
мелоксикам	15 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат; лактоза; МКЦ; поливидон; коллоидный ангидрид двуокиси кремния; кросполивидон; магния стеарат

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Раствор для в/м введения	1 амп.
мелоксикам	15 мг
вспомогательные вещества: N-метил-D-глюкамин; глюкофурол; плуроник Ф68; натрия хлорид; глицин; натрия гидроксид

в ампулах из бесцветного стекла типа I по 1,5 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.

Связывание с белками плазмы - 99%. Проходит через ГЭБ, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости - 50% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. T1/2 - 20 ч. Плазменный клиренс - в среднем 8 мл/мин (понижается в пожилом возрасте). Выводится через кишечник и почки (примерно в равной пропорции), в неизмененном виде (через кишечник) - 5% суточной дозы.

Селективно ингибирует циклооксигеназу-2, подавляет биосинтез ПГ в очаге воспаления.

Раствор для в/м введения: прозрачный желтовато-зеленоватого цвета.

Другие НПВС, включая салицилаты в высоких дозах повышают риск ульцерогенного действия и кровотечения в ЖКТ. Пероральные антикоагулянты, тиклопидин, гепарин (при системном применении), тромболитики увеличивают риск кровотечений. Повышает уровень лития в плазме, может как и др. НПВС усиливать гематотоксичность метотрексата и нефротоксичность циклоспоринов, ослабляет эффективность внутриматочных контрацептивов, диуретиков, антигипертензивных средств. Холестирамин связывает мелоксикам в ЖКТ и ускоряет выведение из организма.

Со стороны органов ЖКТ: >1% - диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор/понос, метеоризм; 0,1-1% - стоматит, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение уровня трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение; <0,1% - перфорации желудочно-кишечные, колит, гастрит (раствор для в/м введения).

Со стороны респираторной системы: <0,1% - острый приступ бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы и органов чувств: >1% - головная боль; <1% - конъюнктивит, нарушение зрения; 0,1-1% - головокружение, сонливость, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): >1% - отеки, анемия, 0,1-1% - повышение АД, сердцебиение, приливы крови к лицу, изменения гемограммы, в т.ч. изменение количества отдельных типов лейкоцитов, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: 0,1-1% - изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови), <1% - острая почечная недостаточность, редко (раствор для в/м введения) - интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны кожных покровов: >1% - кожная сыпь, зуд; 0,1-1% - крапивница; <0,1% - фотосенсибилизация, редко (раствор для в/м введения) - буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: <0,1% - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные.

Мовалис в ампулах не предназначен для в/в введения.

Раствор для инъекций не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, включая анамнестические сведения, пептическая язва в стадии обострения, тяжелая печеночная и почечная (без проведения гемодиализа) недостаточность, беременность, грудное вскармливание, возраст до 15 лет.

Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит.

Таблетки: внутрь, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Ревматоидный артрит: взрослым - 15 мг/сут, после достижения терапевтического эффекта возможно уменьшение дозы до 7,5 мг/сут.

Остеоартроз: взрослым - 7,5 мг/сут, при необходимости возможно увеличение дозы до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: взрослым - 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза - 15 мг. При повышенном риске возникновения побочных реакций лечение начинают с 7,5 мг/сут. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, - не более 7,5 мг/сут.

Раствор для в/м введения: в/м глубоко, взрослым, по 7,5-15 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, - не более 7,5 мг/сут. В/м введение применяют только в первые несколько дней после начала лечения, в последующем переходят на пероральные формы.

При комбинированном назначении (таблетки и раствор для в/м введения) общая суточная доза не должна превышать 15 мг.