Омнипак инструкция

В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при комнатной температуре не выше 30 °C.

1 мл раствора для инъекций содержит йода 140, 180, 240, 300 или 350 мг; в стеклянных флаконах по 50 и 200 мл, в коробке 10 или 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 50 мл, в коробке 10 флаконов (140 мг), или в стеклянных и полипропиленовых флаконах по 10, 15 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (180 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 200 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (240 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (300 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50, 100 и 200 мл, в коробке 10, 25, 10, 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (350 мг).

Значения осмолярности и вязкости Омнипака приводятся в таблице:

Активный ингредиент	Концентрация, мг йода/мл	Содержание йогексола, мг/мл	Осмолярность*, Осм/кг H2O при 37 °C	Вязкость, мПа/с при 20 °C	Вязкость, мПа/с при 37 °C
Йогексол	140	302	0,29	2,3	1,5
Йогексол	180	388	0,36	3,2	2,0
Йогексол	240	518	0,51	5,6	3,3
Йогексол	300	647	0,64	11,6	6,1
Йогексол	350	755	0,78	23,3	10,6

* Метод определения: паровая осмометрия под давлением

Неионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Стерильный водный раствор бесцветного или слегка желтоватого цвета.

Cmax определяется примерно через 1 ч после инъекции. T1/2 составляет около 2 ч. Полностью выводится полностью почками в неизмененном виде в течение 24 ч.

Фармакологическое действие - рентгеноконтрастное.

Органически связанный йод (в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения) поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани.

Независимо от способа введения - ощущение тепла, преходящий металлический привкус во рту, редко - дискомфорт или боль в области живота, тошнота, рвота, реакции гиперчувствительности (одышка, сыпь, эритема, зуд, крапивница, ангионевротический отек), очень редко - гипотензия, лихорадка, отек гортани, бронхоспазм, отек легких, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, брадикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, повышение температуры тела с судорогами, йодизм; при субарахноидальном введении - головокружение, головная боль, боль в спине, шее, конечностях, парестезии, асептический менингит; при в/а введении - дистальная боль, преходящее повышение сывороточного креатинина, почечная недостаточность, артериальный спазм, неврологические реакции, нарушение ритма сердца, снижение сократительной функции миокарда, ишемия миокарда; при в/в введении - постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы, артралгия (единичные случаи); при интратекальном введении - головная боль, головокружение, очень редко - боль, парестезии и корешковые боли в месте пункции, судороги и боль в ногах, признаки раздражения твердой мозговой оболочки (фотофобия, менингизм), преходящая дисфункция мозга (судороги, нарушения ориентировки, двигательная или чувствительная дисфункция), изменения электроэнцефалограммы; при внутриполостном введении - панкреатит, желудочно-кишечные расстройства, артрит.

Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов).

При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск. Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим йодсодержащим препаратам), явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе.

Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография (поясничная, грудная и шейная), компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ.

В/в, в/а, эндолюмбально, субарахноидально, внутриполостно, перорально. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Рекомендуемые средние концентрации йода при в/в введении - 240, 300 или 350 мг/мл, при в/а - 140, 240, 300 или 350 мг/мл, при интратекальном - 180, 240 или 300 мг/мл, внутриполостном - 240 или 300 мг/мл, пероральном - 180, 240, 300 или 350 мг/мл.

Ниже приводятся таблицы дозировок.

Внутривенное введение

Внутриартериальное введение

Интратекальное введение

Для минимизации риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г.

Полости тела

Показание	Концентрация, мг йода/мл	Объем	Примечания
Урография
взрослые	300	40-80 мл	В отдельных случаях возможно введение более 80 мл
	350	40-80 мл
дети < 7="">	240	4 мл/кг
	300	3 мл/кг
дети > 7 кг	240	3 мл/кг
	300	2 мл/кг (макс. 40 мл)
Флебография (нижние конечности)	200	20-100 мл на конечность
	240
	300
Дигитальная субтракционная ангиография	300	20-60 мл на инъекцию
	350
Усиление при КТ
взрослые	140	100-400 мл	Общее количество йода обычно составляет 30-60 г
	200	100-300 мл
	240	100-250 мл
	300	100-200 мл
	350	100-150 мл
дети	240	2-3 мл/кг - до 40 мл	В отдельных случаях возможно введение до 100 мл
	300	1-3 мл/кг - до 40 мл
Показание	Концентрация, мг йода/мл	Объем, мл на инъекцию	Примечания
Ангиография
Грудная аорта	300	30-40	Объем на одну инъекцию зависит от места введения
Селективная церебральная ангиография	300	5-10
Аортография	350	40-60
Ангиография бедренных артерий	300	30-50
Прочие виды	300	зависит от вида исследования
Кардиоангиография
взрослые:
введение в левый желудочек и корень аорты	350	30-60
селективная коронарография	350	4-8
дети:	300	В зависимости от возраста, массы тела и заболевания (макс. 8 мл/кг)
	350
Дигитальная субтракционная ангиография	140	1-15	В зависимости от места введения могут быть использованы большие объемы (до 30 мл)
	200	1-15
	240	1-15
	300	1-15
Показание	Концентрация, мг йода/мл	Объем, мл
Поясничная и грудная миелография (люмбальное введение)	180	10-15
	200	10-15
		8-12
	240	10-12
		7-10
Шейная миелография (люмбальное введение)	240	6-10
	300	6-8
Шейная миелография (люмбальное введение)	240	5-15
	300	5-15
		4-12
КТ цистернография (люмбальное введение)	180
Миелография у детей
< 2="">	180	2-6
2-6 лет	180	4-8
> 6 лет	180	6-12
Показание	Концентрация, мг йода/мл	Объем	Примечания
Артрография	200	5-20 мл
	240	5-20 мл
	300	5-15 мл
	350	5-10 мл
Ретроградная панкреато- и холангиография	240	20-50 мл
Герниография	240	50 мл	Объем введения зависит от объема грыжи
Гистеросальпингография	240	15-50 мл
	300	15-25 мл
Сиалография	240	0,5-2 мл
	300	0,5-2 мл
Исследования ЖКТ
Пероральное контрастирование
Взрослые	180	выбирается индивидуально
	240
	300
Дети
- пищевод	300	2-4 мл/кг
	350	2-4 мл/кг
- желудок	140	4-5 мл/кг
Недоношенные дети	350	2-4 мл/кг
Ректальное введение
- дети	140	5-10 мл/кг
	более высокая, разведенная водой до 100-150 мг йода/мл	5-10 мл/кг	Например: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой 1:1 или 1:2
Усиление при КТ
Пероральное контрастирование
Взрослые	Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл	800-2000 мл раствора в течение определенного периода	Например: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50
Дети	Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл	15-20 мл/кг
Ректальное введение
Дети	Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл	выбирается индивидуально