Уротол инструкция

Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение зрения (в т.ч. нарушение аккомодации) - 4,7%, головокружение - 8,6%, головная боль - 11%, ксерофтальмия - 3,8%, сонливость - 3%, утомляемость - 6,8%.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия (головокружение) - 1,5%.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту - 39,5%, диспепсия - 5,9%, тошнота - 4,2%, запор - 6,5% или диарея - 4%, боль в животе - 7,6%, метеоризм - 1,3%.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей (затрудненное, болезненное мочеиспускание, императивные позывы, лейкоцитурия, гематурия) - 5,5%, дизурия - 2,5%.

Прочие: гриппоподобные симптомы (в т.ч. боль в суставах) - 4,4%; аллергические реакции - <1%. При приеме в форме таблеток: сухость кожи, бронхит, повышение массы тела - 1-10%, боль в груди - 3,4%. При приеме в форме капсул пролонгированного действия: синусит - 1-10%.

Исследования на мышах показали, что при введении беременным самкам пероральных доз толтеродина 20 мг/кг/сут, аномалий или пороков развития не отмечалось. Высокие дозы (30-40 мг/кг/сут - примерно в 20-25 раз выше дозы для человека, в пересчете на AUC) вызывают эмбриолетальность, снижение массы тела зародышей, увеличивают частоту зародышевых уродств (волчья пасть, пальцевые аномалии, внутрибрюшные геморрагии, аномалии костного скелета, первичная редукция оссификации).

У беременных крольчих, получавших п/к толтеродин в дозе 0,8 мг/кг/сут, не было отмечено эмбриотоксичности и тератогенности.

При беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA - C.

Толтеродин экскретируется в молоко мышей. Введение толтеродина в дозе 20 мг/кг/сут мышам во время лактации приводило к незначительному снижению прибавки массы тела у потомства, но вес восстанавливался в фазе созревания.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о выведении толтеродина с грудным молоком женщин отсутствуют).

Гиперчувствительность, задержка мочеиспускания, неподдающаяся лечению миастения, закрытоугольная глаукома, тяжелый язвенный колит, мегаколон.