Фарм группы: Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства) / Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Активные компоненты: Кальцитонин
Инструкция
Условия хранения
Побочные действия
По данным Государственного реестра лекарственных средств, 2004
Общие: аллергические реакции - местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, понижение АД, коллапс), приливы крови к лицу, повышение АД, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.
При парентеральном применении: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извращение вкуса; кашель, гриппоподобные симптомы, расстройства зрения, полиурия; местные реакции - гиперемия и болезненность в месте введения.
При интраназальном применении: ринит, эрозия слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.
По данным Physicians Desk Reference, 2005
При парентеральном применении кальцитонина лосося отмечались следующие неблагоприятные эффекты:
Со стороны органов ЖКТ: тошнота с/без рвоты (примерно у 10% пациентов), были более выражены в начале введения и снижались или исчезали при его продолжении.
Дерматологические/реакции гиперчувствительности: местные реакции - воспаление в месте п/к или в/м введения (около 10%); приливы крови к лицу (примерно 2-5%), кожная сыпь, никтурия, зуд мочек уха, ощущение тепла, боль в глазах, снижение аппетита, абдоминальная боль, отек ступней, извращение вкуса; сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций (бронхоспазм, отек языка или гортани, анафилактический шок), один случай летального исхода в связи с анафилаксией (см. «Меры предосторожности»).
При использовании кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с постменопаузным остеопорозом отмечались неблагоприятные явления, представленные в таблице.
Таблица
Побочные явления, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов с постменопаузным остеопорозом при длительном лечении кальцитонином (лосося)
Побочный эффект | Процент пациентов | |
Назальный спрей (N=341) | Плацебо (N=131) | |
Ринит | 12,0 | 6,9 |
Симптомы со стороны носа* | 10,6 | 16,0 |
Боль в спине | 5,0 | 2,3 |
Артралгия | 3,8 | 5,3 |
Носовое кровотечение | 3,5 | 4,6 |
Головная боль | 3,2 | 4,6 |
* Симптомы со стороны носа, в т.ч. образование корок и сухость в полости носа, покраснение или эритему, болезненность, раздражение, зуд, ощущение уплотнения, бледность слизистой, инфекцию, образование кровоточащих ранок, ощущение дискомфорта и боли вокруг переносицы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено), использование в виде спрея при беременности не показано.
Категория действия на плод по FDA - C.
Не следует применять в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин; показано, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипокальциемия, детский возраст (опыт применения кальцитонина у детей ограничен).