Фарм группы: Нейролептики
Активные компоненты: Сульпирид
Болезни или состояния при которых назначают Бетамакс
Инструкция
Условия хранения
Производитель
ПАО «Grindex» (Гриндекс), Латвия.
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, | 1 табл. |
сульпирид | 50 мг |
100 мг | |
200 мг |
в пластиковых флаконах по 30 шт.
Фармакодинамика
Периферическое действие препарата основывается на угнетении пресинаптических рецепторов (улучшение настроения связывают с повышением количества дофамина в ЦНС, а развитие симптомов депрессии - с уменьшением). Антипсихотическое действие препарата проявляется в дозах более 600 мг в сутки, стимулирующее и антидепрессивное - в дозах до 600 мг в сутки.
В небольших дозах может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в т.ч. для купирования негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной кишки снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.
Низкие дозы (50-300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).
Характеристика
Атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax достигается через 1,5-3 ч. Биодоступность - 27%. Связывание с белками плазмы - менее 40%. Концентрация в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется. Выводится преимущественно в неизмененном виде почками. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается и составляет 20-26 ч (после в/в введения).
Фармакологическое действие
Блокирует дофаминергически рецепторы лимбической системы (на неостриатную систему воздействует незначительно). Не оказывает значительного влияния на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминные и GABA рецепторы.
Взаимодействие
Усиливает седативный эффект наркотических анальгетиков, антигистаминных препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов и др. анксиолитиков, алкоголя.
Следует избегать одновременного назначения леводопы (взаимный антагонизм). При одновременном приеме с антигипертензивными средствами повышается риск развития ортостатической гипотензии.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, седативный эффект, редко - экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия, возбуждение, расстройство сна, очень редко - злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, редко - ортостатическая гипотензия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны обмена веществ: обратимая гиперпролактинемия (галакторея, нарушение менструального цикла, редко - гинекомастия, импотенция, фригидность).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: гипертермия, повышенная потливость, увеличение массы тела.
Передозировка
Симптомы: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные расстройства, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение, гинекомастия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Гиперчувствительность; острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками; гипертоническая болезнь II-III стадии; феохромоцитома, эпилепсия; гиперпролактинемия; состояние аффекта и агрессии, период грудного вскармливания, детский возраст (до 14 лет).
Показания препарата
Шизофрения (острая и хроническая), делириозное состояние, депрессия, невроз, головокружение, в т.ч. при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, черепно-мозговой травме, среднем отите. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и синдром раздраженной толстой кишки (в качестве вспомогательной терапии).
Способ применения и дозы
Внутрь, в первой половине дня (до 16 часов), в связи с повышением уровня бодрствования. Максимальная суточная доза - 1600 мг.
Шизофрения, делириозный психоз: начальная доза - 600-1200 мг в сут, в несколько приемов; поддерживающая - 300-800 мг в сут.
Депрессия: от 150-200 мг до 600 мг в сутки в несколько приемов.
Головокружение: 150-200 мг/сут, при тяжелых состояниях - до 300-400 мг в сут. Курс лечения - не менее 14 дней.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженной толстой кишки в качестве вспомогательной терапии: 100-300 мг в сут в 1-2 приема.
Пациентам преклонного возраста: начальная доза - 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Детям старше 14 лет: 3-5 мг/кг.
При Cl креатинина 30-60 мл/мин доза составляет 70% от стандартной или в 1,5 раза увеличивается интервал между приемами; при Cl креатинина 10-30 мл/мин - 50% или в 2 раза; менее 10 мл/мин - 34% или в 3 раза (снижение дозы или увеличение интервала между приемами соответственно).