Бромгексин 8 (Bromhexine 8)
Фарм группы: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Активные компоненты: Бромгексин
Болезни или состояния при которых назначают Бромгексин 8
Инструкция
Условия хранения
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия.
Состав и форма выпуска
Капли для приема внутрь | 100 г |
бромгексина гидрохлорид | 0,8 г |
вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло - 0,025 г; фенхеля горького плодов масло - 0,075 г; левоментол - 0,15 г; тимьяна травы масло - 0,025 г; мяты масло - 0,025 г; эвкалипта масло - 0,025 г; сахароза - 10 г; полисорбат 80 - 0,4 г; этанол 96% - 36 г; хлористоводородная кислота концентрированная 36% - 0,039 г; калия фосфата дигидрат - 0,6 г; натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,031 г; вода очищенная - 51,805 г |
во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон-капельница.
Фармакодинамика
Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность - 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Конечный T1/2 - 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Cmax в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.
Взаимодействие
Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Побочные действия
Тошнота, боли в животе, рвота, диарея; иногда - жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница); очень редко - анафилактическая реакция, вплоть до шока; крайне редко - обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.
Особые указания
Следует учитывать, что в состав препарата входит этиловый спирт (41 об.%). При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на 1 мл (23 капли). Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина не известны.
При передозировке, как правило, не возникает каких-либо признаков, выходящих за рамки обычных побочных явлений.
Лечение (при острой передозировке): искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
язвенная болезнь (в стадии обострения);
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).
С осторожностью - заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; желудочные кровотечения в анамнезе; почечная и/или печеночная недостаточность; наследственная непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахарозы-изомальтозы; бронхиальная астма (т.к. случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы).
Показания препарата
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и подросткам старше 14 лет - по 23-46 капель (соответствует 8-16 мг бромгексина гидрохлорида) 3 раза в день; подросткам от 12 до 14 лет и пациентам, масса тела которых ниже 50 кг - по 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида) 3 раза в день.
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между его приемами.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.