Фарм группы: Анилиды
Активные компоненты: Парацетамол
Болезни или состояния при которых назначают Калпол
Инструкция
Условия хранения
Производитель
ГлаксоВэллком ГмбХ и Ко, Германия.
Состав и форма выпуска
Суспензия для приема внутрь для детей | 5 мл |
парацетамол | 120 мг |
вспомогательные вещества: сахарный сироп; сорбита раствор 70%; глицерин; камедь; метилпарагидроксибензоат; кармуазин E122; очищенная вода; ароматизатор |
во флаконах темного стекла по 70 и 100 мл, в комплекте с мерной ложкой; в коробке 1 флакон.
Фармакодинамика
Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ.
Фармакокинетика
Cmax в плазме достигается через 30-90 мин после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. T1/2 - 1,5-2,5 ч. Метаболизируется в печени. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Примерно 85-95% дозы выводится с мочой за 24 ч (менее 4% препарата - в неизмененном виде).
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Суспензия розового цвета с запахом клубники.
Взаимодействие
Алкоголь, барбитураты, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, фенилбутазон, рифампицин усиливают гепатотоксичность, салицилаты - нефротоксическое действие.
Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает эффективность урикозурических препаратов, повышает токсичность хлорамфеникола.
Побочные действия
Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия.
Особые указания
Суспензия Калпол для детей содержит сахарный сироп, что необходимо учитывать при лечении больных диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Передозировка
Симптомы: бледность, потливость, боль в желудке, тошнота и рвота, через 1-2 сут - признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени). В тяжелых случаях - печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота - N-ацетилцистеина или назначение внутрь метионина.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, почек, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, грудной возраст до 1 мес.
Показания препарата
У детей с 3 мес (от 1 до 3 мес применение Калпола по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве жаропонижающего средства (ОРВИ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышенной температурой тела) и болеутоляющего средства (болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боль при травмах и ожогах).
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
Суспензию Калпол для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования используют мерную ложку, отмеряющую 2,5 и 5 мл суспензии.
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет
Возраст | Разовые дозы |
3 мес - 1 год | 60-120 мг парацетамола (2,5-5 мл) |
От 1 года до 6 лет | 120-240 мг парацетамола (5-10 мл) |
Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.