Фарм группы: Другие сердечно-сосудистые средства
Активные компоненты: Мельдоний
Болезни или состояния при которых назначают Кардионат
Инструкция
Условия хранения
Производитель
ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия), ФГУП «Московский эн
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги | 250 мг |
500 мг | |
(в пересчете на безводное вещество - 200,5 мг или 400,1 мг соответственно) | |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кальция стеарат | |
состав капсулы: желатин; титана диоксид |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 4 упаковки.
Раствор для инъекций | 1 мл |
триметилгидразиния пропионата дигидрат в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги | 100 мг |
(в пересчете на безводное вещество - 80,2 мг) | |
вспомогательные вещества: вода для инъекций |
в ампулах по 5 мл, в контурных пластиковых упаковках (поддонах) по 5 ампул, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 1 или 2 упаковки (поддона).
Фармакодинамика
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротективное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активацию тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность - 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 ч.
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Капсулы 250 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Капсулы 500 мг: твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета с крышечкой розового цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость.
Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Побочные действия
Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение АД, возбуждение.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении кардионата у детей.
Триметилгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме, и его применение не является остро необходимым.
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
беременность;
период лактации.
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Показания препарата
сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации;
в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
Дополнительно для раствора для инъекций:
острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.
Способ применения и дозы
Капсулы: внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Стабильная стенокардия - по 0,5-1 г в день в 1 или 2 приема в течение первых 3-4 дней, далее - 2 раза в неделю. Курс лечения - 4-6 нед.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 500 мг в день. Курс лечения - 12 дней.
Хронический алкоголизм - по 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Хронические нарушения мозгового кровообращения - по 0,5 г в день. Курс лечения - 2-3 нед.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов). Взрослым - по 0,5-1 г в 1-2 приема. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед.
Спортсменам - по 0,5-1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
Раствор для инъекций: в/в, в/м, ретробульбарно и субконъюнктивально.
Повышенные умственные и физические нагрузки: в/в, по 10 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 нед.
При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии): в/в, по 5-10 мл раствора для инъекций (500 мг/5 мл); курс лечения - 10-14 дней.
Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза - в/в, по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем переходят на пероральный прием.
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения: в/м, по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней, затем переходят на пероральный прием.
Хронический алкоголизм: в/в, по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки: ретробульбарно и субконъюктивально вводят по 0,5 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл в течение 10 дней.