Фарм группы: м-Холинолитики / Офтальмологические средства
Активные компоненты: Циклопентолат
Болезни или состояния при которых назначают Цикломед
Инструкция
Условия хранения
Производитель
«Промед Экспортс Пвт. Лтд.»
Состав и форма выпуска
Капли глазные | 1 мл |
циклопентолата гидрохлорид (USP) | 10 мг |
бензалкония хлорид ВР (консервант) | 0,1 мг |
вспомогательные вещества: динатриевая соль ЭДТА; вода для инъекций |
во флаконах темного стекла с капельницей или во флаконах-капельницах пластиковых по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакодинамика
Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов - ацетилхолина.
В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).
Расширение зрачка наступает в течение 15-30 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 ч. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном повышении АД.
Проникает через ГЭБ; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, возбуждает дыхание.
Характеристика
м-Холиноблокатор.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Значительный уровень в ЦНС достигается через 0,5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. T1/2 - 2 ч.
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный раствор.
Взаимодействие
Эффект Цикломеда могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять - м-холиномиметики (пилокарпин). Препараты с м-холинолитическими свойствами при одновременном применении могут усиливать побочные эффекты Цикломеда.
Побочные действия
Покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после инстилляции, временное снижение остроты зрения; повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой; слабость, тошнота, головокружение, тахикардия.
У детей, чувствительных к циклопентолату, могут появиться общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль, в редких случаях - тахикардия.
Особые указания
Цикломед менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий.
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать курс инстилляций атропина сульфата.
При применении Цикломеда у пожилых пациентов требуется контроль внутриглазного давления.
Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрестной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категории больных.
На фоне применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и других потенциально опасных видов деятельности.
Передозировка
При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось.
Симптомы (при превышении рекомендованных доз, а также при случайном приеме препарата внутрь): сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при очень высоких дозах - паралич дыхания и кома.
Лечение: в/в введение специфического антидота - физостигмина, детям в дозе 0,5 мг. При отсутствии эффекта в течение 5 мин дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2 мг; при отсутствии эффекта в течение 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку действие Цикломеда у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучено, применять препарат у этих категорий больных следует только в случае, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
глаукома, в т.ч. подозрение на нее.
С осторожностью:
кишечная непроходимость;
гиперплазия предстательной железы;
детский возраст до 3 лет.
Показания препарата
диагностические цели: при офтальмоскопии и определении рефракции;
предоперационная подготовка: для расширения зрачка по поводу экстракции катаракты;
воспалительные заболевания переднего отдела глаза - эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы
Местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли.
Для обследования глазного дна - по 1 капле 1-3 раза через каждые 10 мин. При исследовании рефракции у детей и подростков - по 1-2 капли 2-3 раза через 15-20 мин. При воспалительных заболеваниях глаза - по 1 капле 3 раза в день, в тяжелых случаях - каждые 3-4 ч.