Фарм группы: Белки и аминокислоты в комбинациях / Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях
Активные компоненты: Аминокислоты для парентерального питания
Болезни или состояния при которых назначают Дипептивен
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20% | 1000 мл |
N(N)-L-аланин-L-глутамин | 200 г |
(соответствует примерно 82 г L-аланина и 134,6 г L-глутамина) | |
вспомогательные вещества: | |
вода для инъекций | до 1 л |
теоретическая осмолярность, мОсм/л | 921 |
титруемая кислотность, ммоль NaOH/л | 90-105 |
pH | 5,4-6,0 |
во флаконах стеклянных по 50 или 100 мл; в коробке картонной 10 флаконов.
Фармакодинамика
Дипептивен® содержит дипептид N(N)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин служит не только для синтеза белка, как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена; восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.
Фармакокинетика
N(N)-L-аланин-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина, T1/2 составляет 2,4-3,8 мин. Инфузия дипептида N(N)-L-аланин-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентраций глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, что равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулируется тканями.
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.
Побочные действия
Озноб, тошнота и рвота (при превышении скорости введения Дипептивена®). Редко - аллергические реакции. При возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.
Особые указания
При введении Дипептивена® рекомендуется регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.
Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, КЩС, печеночные тесты (ЩФ, АСТ, АЛТ, билирубин) и возможные признаки гипераммониемии. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота.
Лечение: немедленное прекращение инфузии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата у беременных женщин, кормящих матерей отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у кормящих матерей грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
выраженный метаболический ацидоз.
Показания препарата
У взрослых и детей при дефиците глутамина, повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в т.ч. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).
Способ применения и дозы
В/в, капельно. Дипептивен® является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена® должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена® вводят с 500 мл раствора аминокислот).
Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами.
Дипептивен® предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены.
Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах. Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена®. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен®, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.
Суточная доза - 1,5-2 мл Дипептивена® на 1 кг массы тела, что эквивалентно введению 0,3-0,4 г/кг. Эта доза соответствует 100-140 мл препарата в день для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза - 2 мл/кг.
Рекомендуемые дозы аминокислот:
- при потребности в аминокислотах, равной 1,5 г/кг/сут - 1,2 г аминокислот + 0,3 г/кг/сут N(N)-L-аланин-L-глутамин;
- при потребности в аминокислотах, равной 2 г/кг/сут - 1,6 г аминокислот + 0,4 г/кг/сут N(N)-L-аланин-L-глутамина.
Скорость вливания не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/ч, и определяется скоростью вливания раствора-носителя.
Длительность применения не должна превышать 3 нед.