Доксорубифер инструкция

Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 °C.

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 мг; в картонной пачке 1 шт. или в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 10 упаковок.

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Образует комплексы с ДНК (интеркалирует между парами азотистых оснований), подавляет синтез ДНК и РНК.

Потенцирует токсичность др. противоопухолевых средств и лучевой терапии в отношении миокарда, слизистых оболочек, кожи и печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность - острая предсердная и желудочковая аритмия, миокардит или синдром перикардита-миокардита, кардиомиопатия, сердечная недостаточность; тромбоцитопения, лейкопения; флебосклероз, прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при быстром в/в введении).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, редко - анорексия, диарея.

Со стороны кожных покровов: алопеция, усиление пигментации основания ногтей и кожных складок (главным образом у детей), в случае предшествующей лучевой терапии - эритема с образованием пузырьков, отек, сильная боль, эпидермит.

Аллергические реакции: редко - озноб, лихорадка, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: редко - конъюнктивит, слезотечение, целлюлит вплоть до некроза тканей (при экстравазации), окрашивание мочи в красный цвет.

Симптомы: усиление выраженности токсических эффектов (миелодепрессия, мукозит и др.).

Лечение: переливание гранулоцитарной массы, антибиотико- и симптоматическая терапия.

Гиперчувствительность, выраженное угнетение функции головного мозга, вызванное приемом др. химиотерапевтических средств или лучевой болезнью, выраженная миелосупрессия (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, заболевания сердца, в т.ч. острый инфаркт миокарда, острый гепатит, билирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, беременность, кормление грудью.

Острый лейкоз (лимфобластный и миелобластный), злокачественная лимфома; рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; саркома (остеогенная, мягких тканей, Юинга), нейробластома, опухоль Вильмса.

В/в в течение 2-3 мин. Содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Используют следующие режимы введения:

- по 30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней, интервал между курсами - 4 нед;

- 60-75 мг/м2 однократно, интервал между введениями - 3 нед;

- по 30 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни, интервал между курсами - 3 нед.

- при лечении рака мочевого пузыря вводят внутрипузырно - 30-50 мг на 1 инстилляцию (рекомендуемая концентрация раствора - 1 мг/мл воды для инъекций), интервал между введениями от 1 нед до 1 мес;

- в составе комбинированной терапии - 25-50 мг/м2 каждые 3-4 нед.

Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м2; больным, получавшим ранее лучевую терапию на область легких и средостения или др. кардиотоксические препараты - не более 400 мг/м2 .

Дозу уменьшают при миелодепрессии и повышенном уровне билирубина в плазме (при 12-30 мг/л - на 50%, выше 30 мг/л - на 75%).