Фарм группы: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Активные компоненты: Эстрамустин
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
эстрамустина фосфат | 300 мг |
вспомогательные вещества: меглумин; маннит |
во флаконах по 300 мг, в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 8 мл; в коробке 10 флаконов и 10 ампул.
Капсулы | 1 капс. |
эстрамустина фосфат | 140 мг |
вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия; тальк; магния стеарат; диоксид кремния коллоидный безводный |
во флаконах темного стекла по 40 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций: в/в медленно, капельно.
Эстрацит должен назначаться специалистами, имеющими опыт в использовании противоопухолевых препаратов.
Рекомендуемая доза - 5 мг/кг (300-450 мг) ежедневно в течение 3 нед, затем по 300 мг 2 раза в неделю в качестве поддерживающей терапии. При отсутствии эффекта в течение 4-6 нед лечение должно быть прекращено. Содержимое флакона с Эстрацитом (300 мг) растворяют в 8 мл воды для инъекций путем медленного добавления растворителя к содержимому флакона; при этом флакон нельзя встряхивать, чтобы не допустить образования пены. Вследствие химической несовместимости (выпадение осадка) не рекомендуется использовать физиологические растворы для приготовления инъекционного раствора для в/в введения.
Эстрацит обладает местным раздражающим эффектом, поэтому он должен вводиться в/в медленно тонкой иглой в периферическую вену или через центральный венозный катетер. Эстрацит также можно разводить в 250 мл 5% раствора глюкозы и вводить в/в капельно в течение не более 3 ч.
Капсулы: внутрь, не менее чем за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, запивая водой. Доза может колебаться от 7 до 14 мг/кг массы тела (4-8 капс. в день) в 2 или 3 приема. Рекомендуемая начальная доза - 4-6 капс. до достижения дозы не менее 10 мг/кг.
При отсутствии эффекта в течение 4-6 нед лечение должно быть прекращено.