Фарм группы: Макро- и микроэлементы в комбинациях / Стимуляторы гемопоэза в комбинациях
Активные компоненты: Железа фумарат , Фолиевая кислота
Болезни или состояния при которых назначают Ферретаб комп.
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
(в 1 капс. содержится 3 мини-таблетки железа фумарата и 1 мини-таблетка фолиевой кислоты) | |
железа фумарат | 163,56 мг |
(соответствует 152,1 мг сухого вещества или 50 мг железа) | |
фолиевая кислота | 0,54 мг |
(соответствует 0,5 мг сухого вещества) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34,47 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,3 мг; магния стеарат - 2,3 мг; полиакрилат (30% дисперсия) - 13,98 мг; МКЦ - 24,25 мг | |
корпус капсулы: желатин - 36,4804 мг; краситель азорубин (Е122) - 74,2 мкг; краситель хинолин желтый (Е104) - 148,4 мкг; титана диоксид (Е171) - 496 мкг | |
крышка капсулы: желатин - 24,3203 мг; краситель азорубин (Е122) - 49,8 мкг; краситель хинолин желтый (Е104) - 99,6 мкг; титана диоксид (Е171) - 330,3 мкг |
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Фармакодинамика
Средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.
Действие определяется свойствами входящих в его состав действующих веществ.
Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35%.
В сыворотке железо связывается с трансферрином, вовлекается в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.
Фармакокинетика
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота всасывается, в основном, в верхних отделах кишечника (двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается с протеинами. Метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Твердая желатиновая капсула (размер №2) красного цвета, содержащая 3 круглых плоских мини-таблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую мини-таблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На таблетках допускается наличие вкраплений.
Взаимодействие
При одновременном приеме с антацидами ухудшается всасывание железа.
Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания железа.
Холестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай - снижают абсорбцию железа.
Побочные действия
Обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможно временное неблагоприятное влияние на ЖКТ - чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота, аллергические реакции, запор.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом железа необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит железа).
При приеме препарата возможно темное окрашивание кала, бензидиновая проба - ложноположительная.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: проведение исследования содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки следует назначить хелатор железа (десферал) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно при наличии показаний.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемии, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз);
нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина B12);
анемия, не вызванная недостатком железа или фолиевой кислоты.
Показания препарата
Лечение и профилактика железодефицитных состояний (беременность, нарушение всасывания железа в ЖКТ, длительные кровотечения, несбалансированное и неполноценное питание).
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, обильно запивая жидкостью, по 1 капс./сут. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до 2-3 капс./сут. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 нед после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.