Фарм группы: Противогрибковые средства
Активные компоненты: Флуконазол
Инструкция
Условия хранения
Производитель
Cipla Ltd.
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
флуконазол | 50 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал; натрия лаурилсульфат; тальк; кремния диоксид коллоидный | |
состав капсулы: крышка и корпус - краситель индигокармин; краситель желтый хинолиновый; краситель титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; вода; натрия лаурилсульфат; желатин (основа капсулы) |
в стрипе 4 шт.; в пачке картонной 1 стрип.
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
флуконазол | 150 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал; натрия лаурилсульфат; тальк; кремния диоксид коллоидный | |
оболочка капсулы: крышка - краситель бриллиантовый голубой; краситель пунцовый (Понсо 4R); краситель «Солнечный закат» желтый; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; вода; натрия лаурилсульфат; желатин (основа капсулы); корпус - краситель «Солнечный закат» желтый; краситель титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; вода; натрия лаурилсульфат; желатин (основа капсулы) |
в стрипе 1 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 стрипа.
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
флуконазол | 200 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал; натрия лаурилсульфат; тальк; кремния диоксид коллоидный | |
оболочка капсулы: крышка - краситель бриллиантовый голубой; краситель пунцовый (Понсо 4R); краситель «Солнечный закат» желтый; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; вода; натрия лаурилсульфат; желатин (основа капсулы); корпус - краситель «Азорубин»; краситель пунцовый (Понсо 4R); краситель титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; вода; натрия лаурилсульфат; желатин (основа капсулы) |
в стрипе 4 шт.; в пачке картонной 1 стрип.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым
При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в 1-й день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием. При криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6-8 нед. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем - по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50-100 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения - 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении, после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед).
При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед (2 дозы). Некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 и 6-12 мес соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 мес - при кокцидиомикозе; 2-17 мес - при паракокцидиомикозе; 1-16 мес - при споротрихозе и 3-17 мес - при гистоплазмозе.
Детям
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В 1-й день с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза - 6 мг/кг .
Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза - 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.
Применение препарата у больных с нарушениями функции почек. Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 до 400 мг. Если Cl креатинина - более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При Cl креатинина - от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.