Фарм группы: Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Активные компоненты: Энфувиртид
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл | 1 фл. |
энфувиртид | 108 мг |
вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); маннитол; натрия гидроксид; хлористоводородная кислота | |
растворитель: вода для инъекций - 2 мл |
во флаконах в комплекте с растворителем по 2 мл, одноразовыми шприцами вместимостью по 1 и 3 мл и стерильными салфетками; в пачке картонной 60 комплектов.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
П/к, ежедневно, в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку.
Стандартный режим дозирования
Необходимо менять место каждой последующей инъекции и вводить препарат туда, где в настоящее время нет местной реакции на инъекцию.
Взрослые и дети старше 16 лет: по 90 мг 2 раза в сутки.
Дозирование в особых случаях
Дети до 6 лет: данные для определения рекомендаций по режиму дозирования препарата Фузеон® у детей в возрасте до 6 лет отсутствуют.
Дети 6-16 лет: по 2 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная доза - по 90 мг 2 раза в сутки (см. таблицу).
Таблица
Дозы, рекомендуемые в педиатрической практике
Вес, кг | Доза (2 раза в сутки), мг | Вводимый объем (90 мг энфувиртида в мл), мл |
11,0-15,5 | 27 | 0,3 |
15,6-20 | 36 | 0,4 |
20,1-24,5 | 45 | 0,5 |
24,6-29 | 54 | 0,6 |
29,1-33,5 | 63 | 0,7 |
33,6-38 | 72 | 0,8 |
38,1-42,5 | 81 | 0,9 |
≥42,6 | 90 | 1 |
Почечная недостаточность: коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Печеночная недостаточность: данные относительно дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не представлены.
Пациенты старше 65 лет: режим дозирования у пациентов старше 65 лет не установлен.
Фузеон® не содержит консервантов. Лиофилизированный порошок следует разводить стерильной водой для инъекций для получения раствора. Если готовый раствор сразу не используется, его необходимо хранить в холодильнике (2-8 °C) и использовать в течение 24 ч. Перед введением готовый раствор из холодильника доводят до комнатной температуры (например удерживая в руке в течение около 5 мин) и проверяют полностью ли растворилось содержимое флакона. Восстановленный раствор не используют, если он содержит механические включения.