Фарм группы: Регидратанты в комбинациях
Активные компоненты: Декстроза , Калия хлорид , Натрия хлорид , Натрия цитрат
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) | 1 пакетик |
натрия хлорид | 0,47 г |
калия хлорид | 0,3 г |
декстрозы гидрат | 3,56 г |
натрия гидроцитрат | 0,53 г |
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,009 г | |
общая теоретическая масса - 4,869 г |
в пакетиках из комбинированного материала по 4,869 г; в пачке картонной 10 пакетиков.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей; клубничный) | 1 пакетик |
натрия хлорид | 0,47 г |
калия хлорид | 0,3 г |
декстрозы гидрат | 3,56 г |
натрия гидроцитрат | 0,53 г |
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,009 г, аспартам - 0,06 г, клубничный ароматизатор Evoglass (H&R 301231) - 0,07 г, сухой спрей из корней свеклы (Н&R 120126) - 0,08 г, яблочная кислота - 0,05 г | |
общая теоретическая масса - 5,129 г |
в пакетиках из комбинированного материала по 5,129 г; в пачке картонной 10 пакетиков.
Фармакодинамика
Средство для приема внутрь, замещающее потерю жидкости и электролитов и способствующее нормализации метаболизма и устранению ацидоза.
Гидровит® является полиэлектролитным препаратом для пероральной регидратации. Содержит электролиты, недостаток которых часто отмечается при поносах у детей (Na+, K+, Сl-, НСО3-). Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза, особенно при диспепсии у грудных детей. Входящая в состав препарата глюкоза является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма.
Фармакокинетика
После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до углекислого газа и воды (СО2 и Н2О), а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве - с потом или калом.
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Гидровит® (для детей): порошок белого или почти белого цвета.
Гидровит® (для детей клубничный): порошок светло-красного цвета, с запахом клубники.
Взаимодействие
Действие сердечных гликозидов может быть ослаблено. У пациентов, проходящих курс лечения гликозидами, при приеме Гидровита® необходимо контролировать концентрацию калия в крови.
Побочные действия
В единичных случаях наблюдаются тошнота и рвота. Возможны аллергические реакции.
Особые указания
Лечение Гидровитом® следует начинать как можно скорее во избежание последствий серьезных потерь жидкости (угнетение сознания, гиповолемический шок). Сильное обезвоживание, особенно у грудных детей, должно изначально компенсироваться внутривенными вливаниями, а затем, если это уместно, пероральной терапией.
Диарея, сопровождаемая частой рвотой, может являться признаком серьезного заболевания. Если диарея не проходит в течение длительного времени и/или если общее состояние ухудшается, следует безотлагательно обратиться к врачу.
При применении препарата Гидровит® у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Необходимо продолжать давать Гидровит® маленькими порциями между кормлениями.
Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приема пищи спустя 6-12 ч. Грудным детям в возрасте до 6 мес первую порцию молочной смеси следует разбавить водой (1:2 или 1:1). Грудным детям более старшего возраста их обычная порция молочной смеси дается неразбавленной. Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например картофель, рис, бананы).
Гидровит® не рекомендуется применять, если при приеме внутрь препарат плохо усваивается в ЖКТ (например при острой непроходимости кишечника, рвоте).
Лицам, страдающим фенилкетонурией, врожденным нарушением обмена веществ, следует помнить о том, что Гидровит® (для детей клубничный) содержит аспартам - заменитель сахара, который преобразовывается в организме в фенилаланин.
Больные, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что один пакет Гидровита® содержит 3,56 г глюкозы, что эквивалентно 3,56 г углеводов или 0,3 г заменителя углеводов.
Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь: 90 ммоль/л.
Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь: Na+ - 60 ммоль/л; K+ - 20 ммоль/л; Cl- - 60 ммоль/л; C6H507- - 10 ммоль/л.
Осмоляльность готового раствора для приема внутрь - 240 мосм/л.
Передозировка
Симптомы: для пациентов, не имеющих нарушений функции почек, обычно не существует риска отравления или передозировки данным препаратом. При применении данного глюкозо-электролитного раствора у пациентов с подтвержденным или латентно протекающим сахарным диабетом (diabetes mellitus) может увеличиться уровень сахара в крови вплоть до состояния диабетической комы. Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.
Всегда следует консультироваться с врачом в случае передозировки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата не противопоказано.
Противопоказания
гиперкалиемия;
острая или хроническая почечная недостаточность;
неукротимая рвота;
угнетение сознания, гиповолемический шок;
нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз);
нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция).
С осторожностью при следующих состояниях:
нарушение водно-электролитного баланса, связанное с недостаточностью функции почек;
сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
сахарный диабет (Гидровит® содержит в одном пакете 3,56 г глюкозы).
Показания препарата
Как средство регидратации и электролитного замещения при следующих состояниях:
диарея (для возмещения потери соли и жидкости);
интенсивное потоотделение при физических нагрузках, гипертермии (для профилактики водно-электролитных нарушений).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением по следующим правилам:
1. Растворить содержимое одного пакетика с Гидровитом® в 200 мл питьевой или свежекипяченой охлажденной воды или чая.
2. Сразу же выпить раствор.
Если ребенок не выпьет предлагаемую порцию за 1 раз, то приготовленный раствор дается небольшими порциями, пока не будет достигнута рекомендованная доза.
Дозировка
Грудные дети и дети до 3-летнего возраста - 3-5 пакетиков (или более, при необходимости) в течение 24 ч, что эквивалентно 1-1,5 суточной дозе (приготовленного раствора).
Детям среднего возраста: разовая доза - 1 пакетик после каждого опорожнения кишечника.
Детям старшего возраста и взрослым: разовая доза - 1-2 пакетика после каждого опорожнения кишечника.
Препарат назначают в виде раствора из расчета 150 мл/кг - для грудных детей и детей младшего возраста и от 20 до 40 мл/кг - для детей среднего и старшего возраста и взрослых.
Более высокие дозы могут быть использованы в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.
Продолжительность лечения: лечение препаратом Гидровит® следует продолжать, пока длится диарея.
Целесообразность продолжения лечения (более 24 ч - для грудных детей и детей младшего возраста и более 36 ч - для детей школьного возраста и взрослых) определяется врачом.
При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение 1 ч. Все неиспользованные порции раствора должны быть выброшены спустя 1 ч после приема.
При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 ч.