Фарм группы: Другие иммуномодуляторы
Активные компоненты: Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил- аргинин
Болезни или состояния при которых назначают Имунофан
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 мл |
имунофан | 50 мкг |
вспомогательные вещества: глицин; натрия хлорид; вода для инъекций |
в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
имунофан | 100 мкг |
вспомогательные вещества: вода очищенная; глицин; твердый жир; твин 80 |
в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Спрей для назального применения дозированный | 1 доза |
имунофан | 50 мкг |
вспомогательные вещества: натрия хлорид; бензалкония хлорид; глицин; натрия эдетат (трилон Б); вода очищенная |
во флаконе пластиковом с дозирующим устройством 8,5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакодинамика
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Корригирует состояние иммунной системы, восстанавливает баланс окислительно-антиокислительных реакций организма и способствует преодолению множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность - до 2-3 сут) проявляется прежде всего детоксикационный эффект - усиливается антиоксидантная защита организма вследствие стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3 сут, продолжительность - до 7-10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сут, продолжительность до 4 мес) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана® - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан® стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан® эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций: бесцветная прозрачная жидкость.
Суппозитории: однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах.
Спрей назальный: прозрачная, или слабоопалесцирующая бесцветная, или слегка желтоватая жидкость. Допускается слабый специфический запах.
Взаимодействие
Для всех лекарственных форм: возможно сочетание с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами (действие Имунофана® не зависит от продукции ПГЕ2).
Раствор для инъекций: случаев взаимодействия Имунофана® с другими ЛС не зарегистрировано.
Спрей назальный: повышает эффективность других видов лекарственной терапии; применение имунофана способствует преодолению резистентности к терапии ГКС.
Побочные действия
Возможна индивидуальная непереносимость.
Особые указания
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Раствор для в/м и п/к введения и суппозитории ректальные противопоказаны при беременности, осложненной резус-конфликтом.
Вследствие недостаточной изученности спрей назальный следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Противопоказания
гиперчувствительность;
детский возраст до 2 лет.
Для раствора для в/м и п/к введения и суппозиториев ректальных (дополнительно) - беременность, осложненная резус-конфликтом.
Показания препарата
Раствор для в/м и п/к введения и суппозитории ректальные
Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):
иммунодефицитные и токсические состояния;
хронические воспалительные заболевания различной этиологии.
Для взрослых - в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.
Спрей назальный дозированный:
Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):
иммунодефицитные и токсические состояния;
острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания.
Способ применения и дозы
П/к или в/м, ректально, интраназально.
Раствор для инъекций: курсами, разовая и суточная доза - 50 мкг.
Суппозитории: разовая (суточная) доза - 100 мкг (1 супп.).
Спрей назальный: при использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3-4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 50 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция):
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 8-10 инъекций (8-10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8-10 дней) перед химиолучевой терапией и операцией с последующим повторением курсов в течение всего периода лечения, с перерывом 15-20 дней.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 8-10 инъекций (8-10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8-10 дней), с перерывом в 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.
У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной систем:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 10-20 инъекций (10-20 супп.). Препарат назначается в течение всего курса химиолучевой терапии и после его окончания для профилактики развития токсикоза.
В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния:
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10-15 дней.
В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 10 инъекций (10 супп.).
При оппортунистических инфекциях (ЦМВ- и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 15-20 инъекций (15-20 супп.) или по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения - 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курсов через 2-4 нед.
В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 15-20 инъекций (15-20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10-15 дней). При необходимости возможно проведение повторных курсов через 2-4 нед.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 15-20 инъекций (15-20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10-15 дней), для предотвращения рецидивов следует проводить повторные курсы через 2-3 мес (для спрея назального - через 4-6 мес).
При дифтерии:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 8-10 инъекций (8-10 супп.). При дифтерийном бактерионосительстве - 1 раз через 3 сут. Курс лечения - 3-5 инъекций (3-5 супп.).
При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 7-10 инъекций (7-10 супп.), при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.).
При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:
- 1 раз через 3 сут, курс лечения - 8-10 инъекций (8-10 супп.), в случае необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.) по той же схеме.
При лечении псориаза:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 15-20 инъекций (15-20 супп.).
Вакцинопрофилактика: взрослым - однократно в день вакцинации.