Главная
Инструкция
Отзывы- Аналоги
Оставить
отзыв
Ирнокам (Irnocam)
Фарм группы: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Активные компоненты: Иринотекан
Инструкция
Состав и форма выпуска
| Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 мл |
| иринотекана гидрохлорида тригидрат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол; кислота молочная; кислота уксусная ледяная; натрия гидроксид (для доведения рН); вода для инъекций |
во флаконах темного стекла по 2 или 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/в. Препарат предназначен только для взрослых.
Ирнокам® вводится в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.
При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
В режиме монотерапии: в дозе 350 мг/м2 каждые 3 нед.
В составе комбинированной химиотерапии доза Ирнокама® составляет:
- с 5-фторурацилом и кальция фолинатом при еженедельном введении - 80 мг/м2;
- при введении путем продолжительной инфузии 1 раз в 2 нед - 180 мг/м2;
- в комбинации со струйным введением 5-фторурацила и кальция фолината - 125 мг/м2 еженедельно.
Дозы и режим введения 5-фторурацила и фолината кальция подробно описаны в специальной литературе.
Введение Ирнокама® не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1-2 нед.
При развитии на фоне лечения выраженного угнетения костно-мозгового кроветворения (количество нейтрофилов - <500/мкл, и/или количество лейкоцитов - <1000/мкл, и/или количество тромбоцитов - <100000/мкл), фебрильной нейтропении (количество нейтрофилов - 1000/мкл крови и менее в сочетании с повышением температуры тела >38 °C), инфекционных осложнений, тяжелой диареи или другой негематологической токсичности 3-4 степени последующие дозы Ирнокама® и, при необходимости, 5-фторурацила следует снизить на 15-20%.
Больные с нарушением функции печени. При уровне билирубина в сыворотке крови, превышающей верхнюю границу нормы не более чем в 1,5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 1,5 раза - лечение Ирнокамом® следует прекратить.
Больные с нарушением функции почек. Лечение Ирнокамом® проводить не рекомендуется, т.к. данные по применению иринотекана у этой категории пациентов отсутствуют.
Больные пожилого возраста. Какие-либо специальные инструкции по применению иринотекана у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью.
Инструкции по приготовлению раствора для инфузий.
Необходимое количество препарата разбавляют в 250 мл 0,5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида и перемешивают полученный раствор путем вращения флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка препарат должен быть уничтожен.
Раствор должен быть использован сразу же после разведения.
Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например в установке ламинарного воздушного потока), раствор Ирнокама® может быть использован, в случае хранения при комнатной температуре, в течение 12 ч (включая время инфузий) и, в случае хранения при температуре 2-8 °C, в течение 24 ч после вскрытия флакона с концентратом.