Иксел инструкция

в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.

в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.

Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).

Иксел не связывается с м-холинорецепторами, α1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

После приема препарата внутрь Иксел® хорошо всасывается. Биодоступность препарата составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема препарата. После повторных приемов препарата равновесное состояние достигается через 2-3 дня. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением.

Метаболизм Иксела® ограничивается, главным образом, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Активного метаболита не существует.

Т1/2 препарата составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками (около 90% введенной дозы).

Полностью препарат выводится из организма в течение 2-3 дней.

Капсулы 25 мг: желатиновые капсулы, размер №4. Крышечка оранжево-розового цвета с черным оттиском «IXEL». Корпус оранжево-розового цвета с черным оттиском «25».

Капсулы 50 мг: желатиновые капсулы, размер №3. Крышечка оранжево-розового цвета с черным оттиском «IXEL». Корпус желто-оранжевого (ржавчины) цвета с черным осевым оттиском «50».

Содержимое капсул для обеих дозировок: порошок от белого до почти белого цвета.

Противопоказанные комбинации:

- с неселективными (ипрониазидом) и селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин);

- с суматриптаном ввиду риска развития серотонинергического синдрома, артериальной гипертензии и коронароспазма.

Минимальный интервал времени после окончания лечения перечисленными препаратами и назначением Иксела® - 2 нед.

Нерекомендуемые комбинации:

- с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии;

- с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта;

- с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии;

- с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинергического синдрома.

Комбинации, требующие осторожности при использовании:

- с адреналином и норадреналином в случае местной анестезии (дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 мин или 0,3 мг за 1 ч);

- с препаратами лития из-за риска развития серотонинергического синдрома.

Побочное действие Иксела® отмечается редко, преимущественно в течение первых двух недель лечения, и выражено незначительно. Обычно побочные эффекты самостоятельно купируются по мере регрессии депрессивной симптоматики и не требуют прекращения лечения. К наиболее распространенным побочным эффектам относятся - чувство тревоги, головокружение, усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание. Реже отмечаются тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, тремор, сердцебиение, головная боль, сыпь. В редких случаях может развиться серотонинергический синдром, а также умеренное повышение активности трансаминаз без каких-либо клинических проявлений. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании доз препарата в процессе лечения.

Иксел® можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, период времени с момента прекращения приема Иксела® до начала терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 7 дней.

В период лечения рекомендуется не допускать употребление алкоголя.

В период лечения следует также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Симптомы: при случайном увеличении дозы Иксела® одним из первых симптомов появляются: тошнота, рвота, потливость и запоры. При передозировке, превышающей 800-1000 мг, - рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема чрезмерно высокой дозы (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания.

Проявлений кардиотоксичности, как и летальных исходов, при передозировках Иксела® не отмечено. Специфического антидота милнаципрана не существует.

Лечение: на первом этапе - промывание желудка с последующей симптоматической терапией. Рекомендуется также наблюдение за состоянием пациента не менее суток.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

гиперчувствительность к милнаципрану;

возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);

одновременное назначение неселективных и селективных ингибиторов МАО типа В, а также суматриптана.

Препарат не рекомендуется использовать:

одновременно с адреналином, норадреналином, клонидином и его дериватами;

с селективными ингибиторами МАО типа А, дигоксином;

при наличии обструкции мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);

при беременности и лактации.

С осторожностью:

закрытоугольная глаукома;

эпилепсия.

Депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Внутрь, в первой половине дня, желательно во время еды. Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует назначать в 2 приема. В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг/сут. Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10-50 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от Cl креатинина. Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.