Фарм группы: Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты в комбинациях
Активные компоненты: Левотироксин натрия , Калия йодид
Болезни или состояния при которых назначают Йодтирокс
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
левотироксин натрия | 0,1 мг |
калия йодид | 0,131 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; желатин; кроскармеллоза натрия; магния стеарат |
в пеналах пластиковых по 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 пенал или в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.
Фармакодинамика
Йодтирокс® - комбинированный препарат, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин (T4) и йод в виде калия йодида, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших - катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек. Восполняет недостаток йода в организме.
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Почти белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем, разделительной насечкой с одной стороны и гравировкой «ЕМ 45» - с другой.
Взаимодействие
Йодтирокс® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижение их дозы. При одновременном назначении препарата Йодтирокс® и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролировать показатели свертываемости крови.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. При быстром в/в введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться нарушения ритма сердца. Левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови под действием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата и других веществ.
Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс® может привести к усилению действия антидепрессантов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и гидроксид алюминия уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Йодтирокс® рекомендуется принимать за 4-5 ч до приема данных препаратов.
При одновременном применении с калийсберегающими мочегонными препаратами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови.
Йодтирокс® снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы препарата Йодтирокс®.
Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс®.
Побочные действия
При повышенной чувствительности к йоду возможны: повышение температуры тела, сыпь, покраснение кожи, зуд, жжение в глазах, кашель, диарея, головная боль.
В этом случае прием препарата следует прекратить.
Особые указания
При острой передозировке и интоксикации рекомендуется прекратить прием препарата и провести контрольное обследование. Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертензию, стенокардию, сердечную недостаточность. В этих случаях перед назначением препарата Йодтирокс® следует провести лечение основного заболевания. Прием препарата Йодтирокс® начинают с небольших доз. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистых заболеваний, следует уменьшить дозу препарата.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами.
Применение препарата у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор доз ЛС для лечения указанных заболеваний.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы тиреотоксикоза (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения): тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.
Лечение: снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата, провести контрольное обследование.
После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Йодтирокс®, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. У кормящих матерей препарат должен применяться в строго рекомендуемых дозах.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
тиреотоксикоз любого генеза;
автономные аденомы щитовидной железы;
острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
нелеченная недостаточность коры надпочечников;
герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга).
С осторожностью:
ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе);
сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
тахикардия, тахиаритмия;
сахарный диабет, несахарный диабет;
тяжелый, длительно существующий гипотиреоз;
надпочечниковая недостаточность;
синдром мальабсорбции;
пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы).
Показания препарата
гипотиреоз;
эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых, в т.ч. во время беременности;
профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, 1 раз в день.
Грудным детям суточную дозу препарата дают в 1 прием, растворив таблетку в небольшом количестве воды до тонкой взвеси за 0,5 ч до приема пищи.
Начальная доза: 1/2 табл. в течение 2-4 нед, затем дозу увеличивают в зависимости от возраста, массы тела пациента. Поддерживающая доза - 1 табл. в день. При беременности - по 1-1,5 табл. в день.
Продолжительность приема устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного применения.