Лонгидаза инструкция

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения	1 амп. или фл.
лонгидаза с гиалуронидазной активностью	1500 МЕ
	3000 МЕ
вспомогательные вещества: маннитол - до 15 или 20 мг

в ампулах или флаконах из нейтрального стекла, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или 5 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.

Лонгидаза® обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью, пролонгированным действием, иммуномодулирующими, хелатирующими, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, аналогом полиоксидония), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее, антиоксидантное действие. Ковалентная связь значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

Ковалентная связь в препарате Лонгидаза® обеспечивает одновременное локальное присутствие протеолитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства: вязкость, способность связывать воду, ионы металлов, затрудняется формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

Лонгидаза® ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Лонгидаза® не обладает антигенными свойствами, митогенной, поликлональной активностью, не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Лонгидаза® представляет собой конъюгат тестикулярной гиалуронидазы с активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина (аналог Полиоксидония®).

При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. T1/2 (α-фаза) - около 0,5 ч, T1/2 (β-фаза) при разных путях введения - от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками. В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель деструктирует до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Не кумулирует.

Фармакологическое действие - ферментное, протеолитическое.

Пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопична.

Лонгидазу® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками.

Повышает биодоступность ЛС, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анальгетиков.

Болезненность в месте введения; редко - аллергические реакции. У отдельных пациентов возможны местные реакции, которые выражаются в развитии гиперемии кожи и в отдельных случаях - в припухлости ткани в месте введения. Все реакции проходят через 48-72 ч.

Не следует вводить в зону инфекции, острого воспаления, опухоли.

повышенная индивидуальная чувствительность;

злокачественные новообразования;

беременность;

детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).

С осторожностью:

острая почечная недостаточность;

легочные кровотечения (в анамнезе).

Взрослым и подросткам старше 12 лет в составе комплексной терапии при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:

в пульмонологии, урологии, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу:

- пневмофиброз, туберкулез, альвеолит;

- хронический интерстициальный цистит, спаечный процесс в малом тазу, трубно-перитонеальное бесплодие;

в ортопедии, хирургии, косметологии:

- келоидные, гипертрофические рубцы после пиодермии, травм, ожогов, операций;

- длительно незаживающие раны;

- контрактуры суставов, артриты, гематомы;

- спаечная болезнь;

в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия различной локализации;

для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.

П/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 введений (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.

При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 мес.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ.

Для в/м, п/к или в/к введения содержимое ампулы растворяют в 1,5-2 мл 0,25 или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина препарат растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Рекомендуемые схемы лечения:

В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии:

- при заболеваниях органов дыхания: в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3-4 мес до 1 года в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10-14 дней);

- при заболеваниях органов малого таза: в/м 1 раз в 3-5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 5 до 15 инъекций;

- при ограниченной склеродермии различной формы и локализации в/м 1 раз в 3 дня в дозе 3000-4500 МЕ курсом 5-15 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

В ортопедии, хирургии, косметологии:

- келоидные, гипертрофические рубцы после пиодермии, ожогов, операций - внутрирубцовое введение в дозе 3000 МЕ в объеме 1-2 мл 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций и/или в/м введение 1 раз в 3-5 дней общим курсом - до 10 инъекций;

- длительно незаживающие раны - в/м в дозе 1500-3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-7 инъекций;

- контрактуры суставов, артриты, гематомы - в/м в дозе 3000 МЕ 1-2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций;

- спаечная болезнь - в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней общим курсом от 7 до 15 инъекций.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов - введение 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ общим курсом не более 10 инъекций.

При почечной недостаточности назначают не чаще 1 раза в неделю.