Фарм группы: Макро- и микроэлементы / Витамины и витаминоподобные средства
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
Ядро таблетки: | |
магния лактата дигидрат* | 470 мг |
*эквивалентно содержанию магния (Mg2+) 48 мг | |
пиридоксина гидрохлорид | 5 мг |
вспомогательные вещества: сахароза; тяжелый каолин; акациевая камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат | |
Оболочка таблетки: акациевая камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок) |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Раствор для приема внутрь | 1 амп. (10 мл) |
магния лактата дигидрат** | 186 мг |
магния пидолат | 936 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная до 10 мл | |
**эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг |
в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 10 ампул.
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
Фармакологическое действие
Препарат, восполняющий дефицит магния.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Взаимодействие
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением Магне B6®.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Витамин B6 угнетает активность леводопы.
Побочные действия
Аллергические реакции к компонентам препарата. Расстройства со стороны ЖКТ: боль в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Особые указания
Больным сахарным диабетом следует иметь ввиду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния должен быть устранен до начала дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных группы риска.
Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не влияет.
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение результатов ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Магне B6® может применяться в период беременности только по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
фенилкетонурия;
детский возраст до 6 лет (для таблетированной лекарственной формы) и до 1 года (для раствора);
непереносимость фруктозы, синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью - при умеренной недостаточности функции почек, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Показания препарата
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуется принимать по 6-8 табл./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) - 4-6 табл./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды
Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки; детям старше 1 года (массой тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг/кг и равняется 1-4 ампулам.
Раствор в ампулах разводят в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза в день во время еды.
В среднем продолжительность лечения - 1 мес.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Внимание! Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить его резким движением.