НовоМикс 30 Пенфилл инструкция

Список Б.: При температуре 2-8 °C (в холодильнике). Не замораживать. Вскрытые картриджи использовать в течение 4 нед; не хранить при температуре выше 30 °C, не хранить в холодильнике.

Суспензия для подкожного введения	1 мл
активное вещество: инсулин аспарт двухфазный - растворимый инсулин аспарт (30%) и кристаллы инсулина аспарт протамина (70%) - 100 ЕД
1 ЕД соответствует 0,035 мг или 6 нмоль безводного инсулина аспарт
вспомогательные вещества: глицерол; фенол; метакрезол; цинка хлорид; натрия хлорид; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций
1 картридж (3 мл) содержит 300 ЕД

по 3 мл в стеклянных картриджах Пенфилл®; в блистере 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

НовоМикс® 30 Пенфилл® предназначен для п/к введения. Никогда не следует вводить препарат в/в. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза препарата у пациентов с диабетом типа 1 колеблется от 0,5 до 1 ЕД/кг/сут (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови). У пациентов с резистентностью к инсулину (например в связи с ожирением) ежедневная потребность в инсулине может быть повышена, а у пациентов с остаточной эндогенной секрецией инсулина - понижена.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом типа 2, НовоМикс® 30 Пенфилл® можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется только пероральными гипогликемическими препаратами. Для больных сахарным диабетом типа 2 рекомендуемая начальная доза НовоМикс® 30 Пенфилл® составляет 6 ЕД утром и 6 ЕД вечером (с завтраком и ужином соответственно). Также допускается введение 12 ЕД НовоМикс® 30 Пенфилл® 1 раз в день вечером. В последнем случае рекомендуется после достижения дозы 30 ЕД препарата переходить на применение НовоМикс® 30 Пенфилл® 2 раза в день, разделив дозу на две равные части - утреннюю и вечернюю. Безопасный переход на применение НовоМикс® 30 Пенфилл® 3 раза в день возможен при помощи разделения утренней дозы на две равные части и введения этих двух частей утром и в обед.

Для корректировки доз рекомендуется использовать следующую таблицу:

Концентрация глюкозы в крови перед приемом пищи	Корректировка дозы НовоМикс® 30 Пенфилл®, ЕД
<4,4 ммоль/л (<80 мг/дл)	-2
4,4-6,1 ммоль/л (80-110 мг/дл)	0 (не требуется)
6,2-7,8 ммоль/л (111-140 мг/дл)	+2
7,9-10 ммоль/л (141-180 мг/дл)	+4
>10 ммоль/л (>180 мг/дл)	+6

Для корректировки используется наименьшее значение концентрации глюкозы в крови перед приемом пищи в течение последних трех дней. Не следует увеличивать дозу препарата, если в этот период наблюдалась гипогликемия. Коррекцию дозы можно проводить 1 раз в неделю до достижения целевого значения гликозилированного гемоглобина (НbА1C). Для оценки адекватности предыдущей дозы используют значение концентрации глюкозы в крови перед приемом пищи. При переводе пациента с двухфазного человеческого инсулина на НовоМикс® 30 Пенфилл® следует начинать с той же дозы и режима введения. Затем корректируют дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента (см. приведенную выше таблицу). НовоМикс® 30 Пенфилл® может использоваться у пожилых пациентов, однако опыт его применения в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен.

НовоМикс® 30 Пенфилл® следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости можно вводить НовоМикс® 30 Пенфилл® вскоре после начала приема пищи.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. НовоМикс® 30 Пенфилл® следует вводить п/к в область бедра или передней брюшной стенки. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоМикс® 30 Пенфилл® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Зависимость абсорбции НовоМикс® 30 Пенфилл® от места введения не изучалась. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена.

НовоМикс® 30 Пенфилл® может применяться для лечения детей и подростков в возрасте от 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно использование предварительно смешанного инсулина.

Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6-9 лет. Для детей младше 6 лет клинические исследования не проводились.