Фарм группы: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
Активные компоненты: Дезогестрел , Этинилэстрадиол
Новинет - оральная контрацептива для женщин. Препятствует овуляции, повышает вязкость цервикальной слизи и тормозит имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Принимается внутрь (по возможности в одно и то же время суток), для предупреждения беременности — 1 табл. в сутки, начиная с 1–5 дня менструации в течение 21 дня, затем — перерыв 7 дней (менструальноподобное кровотечение), затем — прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение не прекратилось). Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Болезни или состояния при которых назначают Новинет
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
этинилэстрадиол | 0,02 мг |
дезогестрел | 0,15 мг |
вспомогательные вещества: кинолин желтый (Е104); альфа-токоферол; магния стеарат; коллоидный кремнезем безводный; кислота стеариновая; повидон; крахмал картофельный; лактозы моногидрат в ядре таблетки; пропиленгликоль; макрогол 6000, гипромеллоза в пленочной оболочке |
в блистере 21 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.
Фармакодинамика
Угнетает выделение ФСГ и ЛГ, препятствует овуляции, повышает вязкость цервикальной слизи и тормозит имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Оба компонента быстро и почти полностью всасываются из ЖКТ. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, а его конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотами - энтерогепатической циркуляции. Этинилэстрадиол выводится с мочой (40%) и с калом (60%). T1/2 - 26 ч. Дезогестрел биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита - 3-кетодезогестрела. Т1/2 - 38 ч.
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета формы диска с маркировкой «Р9» - на одной стороне, «RG» - на другой стороне.
Взаимодействие
При совместном применении спазмолитические средства, барбитураты, антибиотики (тетрациклин, ампициллин, рифампицин), гризеофульвин, слабительные средства, активные комплексы некоторых лекарственных растений, в т.ч. зверобоя, изменяют характер менструальной реакции или снижают эффективность.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния, хорея Сиденгама.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): очень редко - повышение риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (например инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких); гипертензия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, желчно-каменная болезнь, холестатическая желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: межменструальные кровотечения, аменорея, изменение влагалищной слизи, кандидоз, изменение размеров миомы матки, ухудшение симптоматики эндометриоза.
Со стороны кожных покровов: узловая эритема, сыпь, хлоазма.
Аллергические реакции: очень редко - обострение реактивной системной красной волчанки.
Прочие: напряженность, боль, увеличение и выделение молока из молочных желез; повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз; задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. Не рекомендуется во время кормления грудью, т.к. возможно уменьшение выделения молока.
Противопоказания
гиперчувствительность;
гипертензия средней или тяжелой степени;
гиперлипидемия (семейные формы);
артериальные тромбоэмболические заболевания, в т.ч. в анамнезе (инфаркт миокарда, церебро-васкулярные заболевания);
наличие риска артериальной или венозной тромбоэмболии;
венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;
диабетическая ангиопатия;
наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху во время беременности, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора, опухоль печени, порфирию, прием лекарств, содержащих стероиды;
гепатит (до восстановления лабораторных параметров и в течение 3 мес после их нормализации);
желчно-каменная болезнь;
эстрогензависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них), рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы, генитальное кровотечение неясной этиологии;
системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);
сильный зуд, герпес гениталий, отосклероз или ухудшение отосклероза во время предыдущей беременности или приема стероидов;
беременность (в т.ч. подозрение на нее).
Относительные противопоказания: заболевания системы гемостаза, сердечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, мигрень, риск развития эстрогензависимой опухоли, сахарный диабет, серповидно-клеточная анемия (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогенсодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии); тяжелая форма депрессии (в т.ч. в анамнезе), если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью ее коррекции можно применять витамин B6. При назначении контрацептива больным с этими заболеваниями следует тщательно взвешивать и обсуждать с больной ожидаемые преимущества терапии с возможными неблагоприятными последствиями.
Показания препарата
Пероральная контрацепция.
Способ применения и дозы
Внутрь (по возможности в одно и то же время суток), для предупреждения беременности - 1 табл. в сутки, начиная с 1-5 дня менструации в течение 21 дня, затем - перерыв 7 дней (менструальноподобное кровотечение), затем - прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение не прекратилось); после родов - некормящим женщинам - через 21 день; после аборта - с 1 дня после операции.
Краткое описание