Фарм группы: Стимуляторы гемопоэза
Активные компоненты: Нуклеоспермат натрия
Болезни или состояния при которых назначают Нуклеоспермат натрия
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 мл |
натрия нуклеоспермат | 15 мг |
натрия хлорид | 1 мг |
вода для инъекций - достаточное количество |
в ампулах по 5 мл (в комплекте с ножом ампульным); в коробке 5 ампул.
Фармакодинамика
Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Значительно активизирует процессы пролиферации, миграции и дифференцировки эритроцитов, тромбоцитов и лимфоцитов, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальных уровнях: активирует и повышает содержание клеток-киллеров СD4+, стимулирует антителообразование. Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет.
Применение препарата обеспечивает значительно более гладкое течение раневого процесса в послеоперационном периоде у пациентов, получающих комплексное и комбинированное лечение по поводу онкологических заболеваний, - снижаются частота развития местных гнойных и общесистемных осложнений, общая интоксикация.
Препарат не обладает канцерогенным и мутагенным действием.
Характеристика
Нуклеоспермат натрия представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор гемопоэза.
Фармакокинетика
При п/к и в/м введении рекомендуемой дозы нуклеоспермат натрия быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Tmах при разовом п/к и в/м введении - 0,5 ч, Т1/2 - около 60 ч. Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением.
Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация нуклеоспермата натрия возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения препарата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и является достаточной для терапевтического действия препарата.
Основным путем транспорта Нуклеоспермата натрия при всех путях введения является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Препарат проходит ГЭБ. Выводится, в т.ч. в виде метаболитов, в основном с мочой и частично с калом. T1/2 при п/к и в/м введении составляет от 63 до 69 ч.
При в/м введении в течение первых суток выводится с мочой около 50% препарата, калом - 12,5%; при п/к введении - 37 и 3% соответственно.
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Взаимодействие
Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.
Побочные действия
Кратковременное повышение температуры тела до 38 °C, гиперемия и болезненность в месте инъекции, не требующие специального медикаментозного лечения.
Особые указания
Растворы для инъекций не содержат консервантов, поэтому после вскрытия флакона/ампулы для инъекций растворы должны быть использованы сразу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ;
тяжелая сердечная недостаточность;
нарушение мозгового кровообращения;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью - любое миелоидное предопухолевое заболевание.
Показания препарата
профилактика и лечение воспалительных и раневых осложнений при комплексном и комбинированном лечении онкологических больных;
профилактика и лечение лейко- и нейтропении при проведении цитостатической химиотерапии и лучевой терапии у взрослых и детей старше 3 лет.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Перед введением подогреть флакон или ампулу до температуры тела. Рекомендуется медленное введение - 5 мл за 1,5-2 мин.
Профилактика нейтропении. Взрослым - в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 3-5 дней; детям старше 3 лет - в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-2 дней, первое введение препарата - за 24 ч до начала курса химиотерапии.
Лечение нейтропении. Взрослым - в дозе 5-10 мл 1 раз в сутки в течение 5-10 дней; детям старше 3 лет - в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-4 дней.
Максимальная разовая доза для взрослых - 150 мг (10 мл раствора 15 мг/мл), для детей - 75 мг (5 мл раствора 15 мг/мл).
Для снижения болевых ощущений в месте инъекции допустимо совместное в/м введение с 0,5 мл 0,5 или 2% раствора лидокаина.