Фарм группы: Магнитно-резонансные контрастные средства
Активные компоненты: Гадодиамид
Болезни или состояния при которых назначают Омнискан
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит гадодиамида (неионное парамагнитное соединение) в концентрации 0,5 ммоль; в стеклянных флаконах по 5, 10, 15 и 20 мл или в полипропиленовых флаконах по 10, 15, 40 и 50 мл , в картонной коробке 1 или 10 флаконов.
Фармакокинетика
Быстро распределяется во внеклеточной жидкости, не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Не выявлено связывание с белками. Практически полностью выводится через почки в неизмененном виде (клубочковая фильтрация). Через 4 ч после в/в инъекции в мочу переходит около 85% дозы, через 24 ч - 95-98%. Период полувыведения составляет около 70 мин. При введении препарата в диапазоне доз от 0,1 до 0,3 ммоль/кг не выявлено зависимости фармакокинетических параметров от величины дозы.
Фармакологическое действие
Контрастное. Усиливает контрастность и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в ЦНС.
Побочные действия
Дискомфортное состояние с ощущением тепла или холода (во всем теле), появлением локальной боли или давления (в месте инъекции), головокружение, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции.
Передозировка
Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. При замедленной элиминации вследствие почечной недостаточности и у больных, получивших чрезмерно высокие дозы препарата, теоретически возможно его удаление путем гемодиализа.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности использование возможно только по жизненным показаниям, в период лактации кормление грудью должно быть прекращено за 24 ч до введения препарата и возобновлено не ранее чем через 24 ч после введения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин).
Показания препарата
Магнитная резонансная томография головного и спинного мозга.
Способ применения и дозы
В/в струйно, однократно. Взрослым с массой тела до 100 кг и детям старше 6 мес рекомендуемая доза - 0,1 ммоль/кг массы (эквивалентна 0,2 мл/кг). При массе тела пациента более 100 кг для обеспечения диагностически адекватного контраста рекомендуется вводить 20 мл препарата.