Фарм группы: Противорвотные средства / Серотонинергические средства
Активные компоненты: Ондансетрон
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 5 мг |
9,976 мг | |
(эквивалентно ондансетрону 4 или 8 мг соответственно) | |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ (Ultra-102); лактоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат | |
состав оболочки: гипромеллоза (15 cps); пропиленгликоль; титана диоксид; тальк |
в стрипе 4 или 10 шт.; в пачке картонной 1 стрип.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 2,494 мг |
(эквивалентно ондансетрону 2 мг) | |
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; натрия цитрат; натрия хлорид; вода для инъекций |
в ампулах 2 или 5 мл; в пачке картонной 1 (по 2 мл), 2 или 10 (по 5 мл) блистеров.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, в/м или в/в.
Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг.
Рекомендуемые режимы
При умеренноэметогенной химиотерапии или радиотерапии:
- 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг внутрь через 12 ч;
- 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии:
- рекомендуемая доза составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии;
- 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч;
- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;
- 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Дети
Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 ч. Лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослым вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии. Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.
В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пациенты пожилого возраста. Изменения дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать более 8 мг ондансетрона в сутки.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера; 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида; 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.