Оксорален инструкция

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Капсулы	1 капс.
метоксален	10 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400; пропиленгликоль; желатин; титана диоксид; глицерин 85% (глицерол); анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол)

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

При приеме внутрь под воздействием длинноволновых (320-400 нм) УФ лучей, в результате взаимодействия метоксалена с эпидермальной ДНК, происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.

Хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в пределах 1-3 ч. Обратимо связывается с белками плазмы. T1/2 - около 2 ч. Накапливается в эпидермальных клетках и быстро метаболизируется. Выводится в основном в виде метаболитов почками в течение суток.

Фармакологическое действие - фотосенсибилизирующее.

Мягкие желатиновые капсулы белого цвета, овальной формы, содержащие бесцветную или желтоватую жидкость.

Несовместим с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, такими как антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны и фторхинолоны, галогенсодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (метиленовый синий, толуидиновый синий и др.).

Головокружение, тошнота, рвота, снижение аппетита, гиперемия кожи, кожный зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ излучения), нервозность, бессонница, депрессия. При длительном приеме в высоких дозах возможны симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.

Не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии. После приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей. Во время сеанса пациент должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, гениталий.

Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми и подбираются индивидуально.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

гиперчувствительность;

заболевания крови;

злокачественные и доброкачественные опухоли; меланома (в т.ч. в анамнезе);

печеночная и/или почечная недостаточность;

сахарный диабет;

повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка, гепатопорфирия, пигментная ксеродермия, альбинизм);

заболевания глаз; афакия;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):

псориаза;

красного плоского лишая;

лимфом (грибовидный микоз);

витилиго.

Внутрь, с молоком или нежирной пищей, за 1,5-2 ч до УФ облучения, ориентировочно из расчета 0,6 мг/кг за 1 прием.

Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела

Масса тела, кг	Доза Оксоралена, мг
Менее 30	10
30-45	20
46-65	30
66-80	40
81-90	50
91-115	60
Свыше 115	70

Процедуры ПУВА назначаются с дозы длинноволновых УФ лучей, в зависимости от типа кожи, с 0,25-0,5 дж/см2 с постепенным повышением дозы на 0,25-1 дж/см2.

Максимальная разовая доза - 18-20 дж/см2. Частота процедур - 2-4 раза в неделю. Продолжительность курса лечения - от 2-3 нед до 2 мес.