Фарм группы: Ферменты и антиферменты
Активные компоненты: Панкреатин
Болезни или состояния при которых назначают Панзинорм форте 20000
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
панкреатин (свиной), с ферментной активностью: | |
липазы | 20000 ЕД Евр.Фарм. |
амилазы | 12000 ЕД Евр.Фарм. |
протеазы | 900 ЕД Евр.Фарм. |
масса активного вещества в сумме | 269,12-279,44 мг |
(15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства; 10% - избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат | |
оболочка: гипромеллоза; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер; триэтил цитрат; титана диоксид (Е171); тальк; симетикон эмульсия; ароматизатор ванильный 54286 С; ароматизатор бергамотовый 54253 Т; макрогол 6000; кармеллоза натрия; полисорбат 80 |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров или во флаконах темного стекла по 10, 30 или 100 табл.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью.
Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов.
Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда какпротеаза расщепляет белки.
Препарат имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею).
Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Гладкие, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.
Взаимодействие
При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм® форте 20000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается.
Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.
Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10000 ЕД Евр.Фарм. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Особые указания
Панзинорм® форте 20000 следует приниматьне разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10000 ЕД Евр.Фарм. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Капсулу гидросорбента не проглатывать!
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами. Нет данных об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковицидозе).
Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Панзинорм® форте 20000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск (в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов).
Противопоказания
повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы) и до 15 лет (для детей, страдающих муковисцидозом).
Показания препарата
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации;
подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым Панзинорм® форте 20000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 табл. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием таблеток Панзинорм® форте 20000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза - 1-2 табл. 3 раза.
Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиями - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до обследования.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 - 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).