Фарм группы: Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Активные компоненты: Протамина сульфат
Болезни или состояния при которых назначают Протамина сульфат
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Раствор для внутривенного введения | 5 мл |
протамина сульфат | 50 мг |
в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 5 ампул.
Фармакодинамика
Образующийся при в/в введении комплекс протамин-гепарин может разрушаться с высвобождением гепарина. После в/в введения действие наступает мгновенно и продолжается в течение 2 ч.
Характеристика
Специфический антагонист гепарина, 1 мг которого нейтрализует 80-120 ЕД гепарина в крови.
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Бесцветный прозрачный раствор.
Взаимодействие
Несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином (не вводить одновременно). О взаимодействии с другими ЛС данных нет.
Побочные действия
Быстрое внутривенное введение может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию, чувство жара и покраснение кожи. Очень редко - крапивница и другие реакции гиперчувствительности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказания
Гиперчувствительность, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия.
Показания препарата
Повышенная кровоточивость, вызванная передозировкой гепарина; перед операцией у больных, получающих гепаринотерапию; после операции на сердце и кровеносных сосудах с использованием экстракорпорального кровообращения; гипергепаринемия.
Способ применения и дозы
В/в, медленно струйно или капельно. Скорость введения - не более 5 мг/мин (например: 50 мг вводят в течение 10 мин), т.к. более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза зависит от способа введения гепарина:
1. При болюсных инъекциях гепарина доза препарата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, т.к. последний непрерывно удаляется из организма.
Таблица
Доза протамина сульфата в зависимости от времени, прошедшего после инъекции гепарина
Время, прошедшее после инъекции гепарина | Доза протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина |
15-30 мин | 1-1,5 мг |
30-60 мин | 0,5-0,75 мг |
Свыше 2 ч | 0,25-0,375 мг |
2. При в/в капельном введении гепарина необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.
3. При п/к инъекциях гепарина доза препарата - 1-1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата вводят в/в медленно, а оставшуюся дозу - в/в капельно в течение 8-16 ч. Возможно дробное введение препарата под контролем активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если п/к введено 20000 МЕ гепарина, через 2 ч происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 МЕ гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.
4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина.