Фарм группы: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства / Интерфероны
Активные компоненты: Интерферон бета-1a
Болезни или состояния при которых назначают Ребиф
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
0,5 мл раствора содержат рекомбинантного человеческого интерферона бета-1а 22 или 44 мкг; в шприцах по 0,5 мл, в картонной пачке 3 или 12 шприцов.
Фармакодинамика
Снижает частоту и тяжесть обострений, замедляет прогрессирование инвалидизации согласно 4-летним наблюдениям.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а представляет собой природную аминокислотную последовательность бета-интерферона человека, полученную методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка.
Взаимодействие
Клинические исследования по изучению взаимодействия Ребифа с другими ЛС не проводились. Следует учитывать возможное снижение активности цитохром Р450-зависимых ферментов печени и поэтому с осторожностью одновременно назначать с ЛС, Cl которых зависит от цитохромной Р450 системы печени (противоэпилептические средства, некоторые антидепрессанты).
Систематическое изучение взаимодействия с кортикостероидами или АКТГ не проводились. Данные клинические исследования указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.
Сообщения о несовместимости с другими препаратами отсутствуют.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: редко - диарея, потеря аппетита, рвота.
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - нарушение сна, головокружение, нервозность, депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, судорожные припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - расширение периферических кровеносных сосудов, сердцебиение, нарушение сердечного ритма, лейко-, лимфо-, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы.
Прочие: сыпь, гриппоподобный синдром (головная боль, лихорадка, озноб, миалгия, артралгия, тошнота), местные реакции - побледнение кожи, покраснение, припухлость, болезненность, некроз в месте введения.
Особые указания
С целью профилактики развития местных реакций при введении препарата рекомендуется чередовать места инъекции, избегая частых введений в одно и то же место. Не следует вводить препарат в болезненные, припухлые участки.
При самостоятельном введении препарата необходимо до проведения инъекции тщательно вымыть рук, обработать место инъекции спиртовой салфеткой. Иглу вводят под прямым углом в кожу, надавливая медленно и постоянно на поршень шприца. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Гиперчувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека или другим компонентам препарата, тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные идеи, эпилепсия при отсутствии эффекта от применения соответствующей терапии, возраст до 16 лет, беременность, кормление грудью.
Показания препарата
Рассеянный склероз ремиттирующего типа течения, характеризующийся как минимум наличием двух обострений в течение последних двух лет.
Способ применения и дозы
П/к, желательно в одно и то же время, в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч, по 44 мкг 3 раза в неделю (при непереносимости данной дозы назначают в дозе 22 мкг 3 раза в неделю).
При использовании препарата впервые рекомендуется следующая схема применения: в течение первых 2 нед - 8,8 мкг (0,1 мл 44 мкг или 0,2 мл 22 мкг), в течение 3-й и 4-й нед 22 мкг (0,25 мл 44 мкг или 0,5 мл 22 мкг), начиная с 5-й нед и далее вводят все содержимое шприца (0,5 мл 44 мкг).
Если после использования Ребифа в шприцах по 22 мкг и переходят на прием дозы 44 мкг, необходимо использовать шприцы по 44 мкг и, начиная с первой инъекции, вводят все содержимое шприца.