Фарм группы: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Активные компоненты: Соматропин
Болезни или состояния при которых назначают Сайзен
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора для п/к введения содержит соматропина 8 мг; в комплекте с растворителем (0,3% раствором метакрезола) в картриджах и устройством для введения раствора «Клик изи», в упаковке 1 и 5 комплектов.
Фармакокинетика
После в/м введения (4 МЕ человеческого гормона роста/м2) 12 добровольцам максимум содержания в плазме достигался через 3 ч, при п/к введении - через 4-6 ч (достоверная корреляция с аналогичными величинами для эндогенного человеческого гормона роста), при этом площади под кривыми концентраций не зависели от пути введения.
Фармакологическое действие
Увеличивает скорость роста (опосредуется через соматомедин C - инсулиноподобный ростовой фактор 1).
Взаимодействие
Глюкокортикоиды могут подавлять чувствительность к Сайзену; неандрогенные стероиды вызывают дополнительное увеличение скорости роста.
Побочные действия
Формирование антител к Сайзену; боль, потеря чувствительности, покраснение и припухлость в месте введения у детей.
Передозировка
Проявляется гипогликемией, сменяющейся гипергликемией. Длительная передозировка приводит к симптоматике акромегалии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Противопоказания
Признаки прогрессирующего развития опухоли мозга, сахарный диабет (относительное противопоказание).
Показания препарата
Нарушение секреции эндогенного гормона с отставанием роста, дисгенезия гонад (синдром Тернера).
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Обычно - 12-20 МЕ/м2 (0,6-0,8 МЕ/кг) в неделю; недельную дозу разделяют на три (при в/м введении) или 6-7 (при п/к инъекциях) разовых. Во второй год терапии дозу можно увеличить до 24 МЕ/м2 (1 МЕ/кг).