Фарм группы: Другие респираторные средства
Болезни или состояния при которых назначают Синуфорте
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения | 1 фл. |
лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского | 50 мг |
(гемолитический индекс 1:6000 - 1:12000) | |
флакон с растворителем: вода для инъекций - 5 мл |
во флаконах бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренных пробкой из резины типа 1 (ЕФ) с завинчивающейся пластмассовой крышкой по 50 мг в комплекте с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций) и насадкой-распылителем, в пластиковом поддоне 1 комплект; в пачке картонной 1 поддон.
Фармакодинамика
Препарат действует местно в области среднего носового хода, вызывая рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазух.
Стимулированная рефлекторная секреция в виде слизисто-гнойных выделений из носовой полости начинается после приема препарата и может продолжаться от 15-30 мин до 1,5 ч. Этот процесс приводит к интенсивному физиологическому дренированию и восстановлению газообмена в околоносовых пазухах. Препарат не вызывает значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки полости носа, не задерживается в полости носа и не оказывает общего системного действия.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку комплекс компонентов не может быть прослежен с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Фармакологическое действие
Описание лекарственной формы
Лиофилизат от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен. Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, должен быть от бесцветного до светло-желтого цвета.
Взаимодействие
Недопустимо одновременное введение в полость носа Синуфорте® и местных анестетиков (в т.ч. - антигистаминных средств) или предварительное введение таких препаратов; в связи с возможным уменьшением клинического эффекта данных ЛС. При необходимости допустимо введение местных деконгестантов - средств, уменьшающих отек слизистой оболочки полости носа. При условии бактериальной инфекции допустима системная и местная антибактериальная терапия.
Побочные действия
Синуфорте®, как и другие ЛС, может иметь побочное действие даже в случае его правильного применения:
кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке; рефлекторные явления в виде слюнотечения, реже - кратковременного слезотечения и покраснения лица; в единичных случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения, т.к. вышеописанные проявления побочного действия являются физиологической реакцией на применение Синуфорте®.
Случайное попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
Особые указания
Во время использования необходимо избегать попадания препарата в глаза. Не следует делать вдох во время введения препарата. Во время применения не запрокидывать голову.
При приеме других препаратов необходимо сообщить об этом врачу. Рекомендована консультация лор-врача.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось.
Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке; увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта.
Лечение: при случайной передозировке рекомендовано п/к введение атропина или проведение курса антигистаминной терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кистозно-полипозные риносинуситы;
аллергические риносинусопатии;
острые аллергические реакции с проявлениями в области слизистой оболочки носа и в области лица;
артериальная гипертензия II-III степени;
беременность и период грудного вскармливания (безопасность применения в эти периоды не изучена);
детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточны).
Показания препарата
острые и хронические синуситы: катаральные или гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты; комбинированные синуситы (возможно сочетание с системной и местной антибактериальной терапией);
постоперационная реабилитация после эндоскопических оперативных вмешательств (этмоидотомии, гаймороэтмоидотомии, фронтоэтмоидогайморотомии).
Способ применения и дозы
Интраназально, взрослым и детям старше 12 лет.
Последовательность действий при применении препарата
1. Отвинчивают колпачок у флакона с препаратом и вынимают пробку.
2. Вскрывают флакон растворителя, отламывают верхнюю часть.
3. Полностью вливают содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинчивают распылитель-дозатор на флакон и взбалтывают до полного растворения препарата.
5. Снимают защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Производят 2-3 пробных распыления в воздух.
7. При вертикальном положении головы вводят распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задерживают дыхание и производят распыление одним нажатием.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза). Готовый раствор содержит 38 доз препарата.
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится 1 раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.
Продолжительность 1 курса лечения - 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.