Спазмекс инструкция

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Таблетки	1 табл.
троспия хлорид	5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный, кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
троспия хлорид	15 мг
	30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный, кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный; оболочка - гипромеллоза, кислота стеариновая; титана диоксид; МКЦ

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок (15 мг), или 3 упаковки (30 мг).

Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1-, м2- и м3-холинорецепторам.

Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает миотропное папавериноподобное действие. Не обладает центральными эффектами.

Четвертичное аммониевое основание группы антихолинергических средств.

После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 4-6 ч. T1/2 - 5-18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме в дозе от 20 до 60 мг пропорциональна принятой дозе. Выводится почками, большая часть - в неизмененном виде, около 10% - в виде спироалкоголя, метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Фармакологическое действие - спазмолитическое.

Таблетки 5 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг: круглые, без запаха, выпукло-вогнутые покрытые оболочкой таблетки белого или почти цвета с глубокой риской с вогнутой стороны.

На изломе (для таблеток 15 и 30 мг) видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.

Усиливает действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных ЛС, дизопирамида, бета-адреностимуляторов.

Частота встречаемости (количество случаев : число наблюдений): часто - более 1:100, иногда - 1:100-1000, редко - менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны ЖКТ: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.

Со стороны ЦНС: иногда - парез аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - нарушение опорожнения мочевого пузыря.

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь.

До начала лечения необходимо исключить такие органические причины поллакиурии и недержания мочи, как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.

При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не обнаружено взаимодействий троспия хлорида с ферментами цитохрома P450, принимающими участие в расщеплении ЛС в процессе обмена веществ (P450 1А2, 2А6, 3С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3А4). Поэтому не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами, влияющими на систему цитохрома.

Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов.

Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным глаукомой, катетеризация при задержке мочи. В тяжелых случаях - назначение холиномиметиков (например неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения - введение бета-адреноблокатора (например 1 мг пропранолола в/в под контролем ЭКГ и АД).

Применение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных, строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

задержка мочи;

узкоугольная глаукома;

тахиаритмия;

миастения;

возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).

С осторожностью:

заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС;

тиреотоксикоз;

повышенная температура тела;

рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;

заболевания ЖКТ, сопровождающиеся обструктивными состояниями: ахалазия и стеноз привратника;

атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных;

паралитическая непроходимость кишечника;

заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная и открытоугольная глаукома;

хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);

сухость во рту;

почечная недостаточность;

хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных;

вегетативная (автономная) невропатия;

токсикоз беременных;

ДЦП;

болезнь Дауна.

недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию при идиопатической и нейрогенной гиперактивности детрузора (рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм и др.);

детрузор-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующей катетеризации;

в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;

поллакиурия и никтурия, ночной и дневной энурез;

смешанные формы недержания мочи.

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания - по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать 30 мг утром и 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15-20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (30-40 мг/сут). В среднем продолжительность лечения составляет 2-3 мес.

После исчезновения симптоматики рекомендуется противорецидивное лечение в течение 2-4 нед. При необходимости более длительной терапии вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 мес.

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10-30 мл/мин/1,73м2) суточная доза не должна превышать 20 мг.