Фарм группы: Заменители плазмы и других компонентов крови
Активные компоненты: Гидроксиэтилкрахмал
Болезни или состояния при которых назначают Стабизол ГЭК 6%
Инструкция
Условия хранения
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Состав и форма выпуска
Раствор для инфузий 6% | 500 мл |
гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0,7) | 30 г |
натрия хлорид | 4,5 г |
вода инъекционная | до 500 мл |
во флаконах по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Характеристика
Изотонический 6% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450000 дальтон, степенью замещения 0,7±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена.
Фармакологическое действие
Обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6-8 ч, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Способствует улучшению транспорта и обеспечению тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.
Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, слабоопалесцирующий, бесцветный или слабо-желтый раствор.
Взаимодействие
Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.
Побочные действия
Увеличение уровня амилазы (приходит в норму через 3-5 дней), симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.
Исключительно редко (частота - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.
Особые указания
Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).
Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.
Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.
Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность - содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронических заболеваниях печени, детский возраст до 10 лет (данных о применении нет).
Показания препарата
Гиповолемия; профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; гемодилюция, для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.
Способ применения и дозы
В/в, капельно первые 10-20 мл вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии - по 250-1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции - по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза - не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, от значения гематокрита. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.