Топотекана гидрохлорид инструкция

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. (в герметичной упаковке)

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): дозозависимая гематотоксичность - анемия (уровень гемоглобина не более 100 г/л - 95%, до 80 г/л - 40%), нейтропения (менее 1,5·109/л - 98%, до 0,5·109/л - 81%), лейкопения (до 3,0·109/л - 98%, менее 1,0·109/л - 32%), тромбоцитопения (менее 75·109/л - 63%, до 25·109/л - 26%), кровоточивость, кровотечение, в т.ч. скрытое.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота (79%), рвота (58%), диарея (42%), запор (39%), боль в животе (33%), стоматит (24%), анорексия, кишечная непроходимость.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (21%), парестезии (9%), утомляемость, астения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, сыпь, крапивница и др.), нарушение дыхания, ангионевротический отек, дерматит.

Прочие: тотальная алопеция (42%), диспноэ (20%), сепсис (0,7% - летальный), лихорадка, развитие инфекций, артралгия, кровоподтек и покраснение в месте инъекции (в случае экстравазации).

Приготовление раствора: 4 мг препарата растворяют при добавлении во флакон 4 мл стерильной воды для инъекций. Концентрация полученного раствора, имеющего желтый или желто-зеленый цвет, составляет 1 мг/мл. Путем последующего разведения 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций получают раствор с концентрацией 25-50 мкг/мл.

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA - D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность, миелодепрессия (число нейтрофилов - менее 1,5·109/л и тромбоцитов не более 100·109/л), анемия (уровень гемоглобина меньше 90 г/л), тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 20 мл/мин), беременность, кормление грудью.