Фарм группы: Ингибиторы фибринолиза / Ферменты и антиферменты
Активные компоненты: Апротинин
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Раствор для инфузий | 1 фл. |
апротинина концентрированный раствор 500 000 КИЕ | 10 г |
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксида или кислоты хлористоводородной 1M раствор, вода для инъекций |
во флаконах по 50 мл; в пачке картонной 1 или 5 флаконов.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/в, только в положении «лежа на спине», медленно (максимальная скорость введения - 5-10 мл/мин). Вводить Трасилол® 500000 следует через магистральные вены, которые не следует использовать для введения других препаратов.
В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций, всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы Трасилола® 500000 следует вводить пробную дозу, составляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых Н1- и Н2-рецепторов за 15 мин до введения Трасилола® 500000. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.
Взрослым пациентам рекомендуется следующий режим дозирования.
Начальная доза, составляющая 1-2 млн КИЕ, вводится в/в медленно в течение 20-30 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн КИЕ добавляют к первичному объему аппарата «сердце-легкие». Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.
После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн КИЕ.
Пациенты с нарушением функции почек: по данным клинических исследований, не требуется проводить коррекцию режима дозирования.
Дети: эффективность и безопасность апротинина у детей и подростков не установлена.
Пациенты пожилого возраста: изменения режима дозирования не требуется.