Фарм группы: Другие желудочно-кишечные средства
Активные компоненты: Тримебутин
Болезни или состояния при которых назначают Тримедат
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
тримебутина малеат | 100 мг |
200 мг | |
вспомогательные вещества: лактоза - 87 мг/36 мг; кремния диоксид коллоидный - 4 мг/7 мг; тальк - 2 мг/3 мг; кукурузный крахмал - 31 мг/30 мг; стеарат магния - 6 мг/4 мг |
в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 упаковки или в коробке картонной 100 упаковок.
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических.
Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) - 88 л.
Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 - около 12 ч.
Описание лекарственной формы
Таблетки 100 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом, представляющим собой две буквы ТМ на одной стороне, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски - на другой стороне.
Таблетки 200 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне и риской - на другой стороне.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.
Побочные действия
Редко: кожные реакции.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
детский возраст до 3 лет - для данной лекарственной формы.
Показания препарата
моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;
применение у детей - диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Детям с 3 до 5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Детям с 5 до 12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.