Веро-Эпирубицин инструкция

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения содержит эпирубицина гидрохлорида 10 и 50 мг, а также маннит, метилгидробензоат; в картонной пачке 1 флакон.

Быстро и равномерно распределяется в тканях организма, не проходит через ГЭБ. Связывание с белками (преимущественно с альбумином) не зависит от концентрации препарата в крови и составляет 77%. Метаболизируется в печени путем окисления до основного метаболита - эпирубицинола (13-оксиэпирубицина), концентрация которого в плазме изменяется параллельно концентрации неизмененного препарата. Выводится в основном с желчью, частично (10%) - с мочой. T1/2 - 40 ч. Общий Cl составляет 0,9 л/мин. Накапливается в эритроцитах.

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Способствует образованию сшивок и разрывов в молекуле ДНК опухолевых клеток, блокирует матричную активность ДНК в системах ДНК-полимеразы и ДНК-зависимой РНК- полимеразы, тормозит синтез нуклеиновых кислот.

Химически несовместим с гепарином. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипоплазия костного мозга, лейкопения (обычно носит транзиторный характер), тромбоцитопения, анемия; токсическое действие на миокард (снижение вольтажа QRS), аритмия, левожелудочковая недостаточность, повышение АД (редко).

Со стороны органов ЖКТ: стоматит (появление болезненных эрозивных зон по сторонам языка и в подъязычной области), тошнота, анорексия, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Прочие: местно - склерозирование вен (при экстравазации возможен некроз окружающих тканей), гипертермия, алопеция (в 60-90% случаев), сопровождающаяся прекращением роста бороды у мужчин, гиперурикемия, изменение цвета мочи на красный в течение 1-2 дней после введения.

Персоналу, работающему с порошком, следует использовать резиновые перчатки. Для получения 0,2% раствора для инъекций 10 мг порошка эпирубицина растворяют в 5 мл воды для инъекций, 50 мг - в 25 мл. Флакон встряхивают до полного растворения препарата. Приготовленный раствор стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре и 48 ч при + 4°C - 10°C.

Возможно усиление побочных эффектов.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность, выраженная депрессия миелоидного кроветворения (в результате ранее проведенных курсов лечения другими противоопухолевыми препаратами или радиотерапии), терапия кумулятивными дозами антрациклиновых антибиотиков в анамнезе, сердечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), беременность, кормление грудью, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Рак молочной железы, желудка, легкого, яичников, мочевого пузыря (поверхностный), саркома мягких тканей, остеосаркома, злокачественная лимфома, лимфогранулематоз, миеломная болезнь, лейкоз.

В/в (струйно), в течение 3-5 мин (вслед за введением 0,9% раствора натрия хлорида). При монотерапии, взрослым - 60-90 мг/м2. Повторно - с интервалом 21 день. Больным с нарушениями функции костного мозга - снижают до 60-75 мг/м2. Общую дозу на цикл можно вводить в течение 2-3 дней подряд. При печеночной недостаточности средней степени (билирубин 1,4-3 мг/100 мл крови) дозу снижают на 50%, при тяжелой (билирубин более 3 мг/100 мл крови) - на 75%. Общая курсовая доза - не более 1000 мг/м2.

Внутрипузырно. 30-80 мг (через катетер), предварительно растворив в 25-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, (пузырь опорожняют через 1 ч после введения) 1 раз в 7 дней в течение 8 нед. Профилактика (после резекции поверхностных опухолей мочевого пузыря) - 50 мг 1 раз в неделю в течение 4 нед, затем - 1 раз в месяц в течение 11 мес.