Веро-Рибавирин инструкция

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Капсулы	1 капс.
рибавирин	0,2 г
вспомогательные вещества: аэросил; крахмал картофельный; магний стеариновокислый; МКЦ

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок или в банках темного стекла по 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.

При приеме внутрь хорошо всасывается. Cmax достигается через 1,5 ч; биодоступность - 45-65%. При приеме в дозах от 200 до 1200 мг отмечается линейная зависимость между дозой и биодоступностью. При одновременном приеме с пищей с высоким содержанием жиров биодоступность рибавирина повышается (показатели Cmax и AUC увеличиваются на 70%). При приеме внутрь в дозе 600 мг 2 раза в сутки стационарная концентрация достигается к концу 4 нед и составляет 2200 нг/мл. Объем распределения - 5000 л. Не связывается с белками крови. Метаболизируется путем обратного фосфорилирования и дерибозилирования с последующим амидным гидролизом с образованием триазольного карбоксильного метаболита. Рибавирин и его метаболиты - триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота - выводятся из организма с мочой, 10% - с фекалиями. После прекращения приема медленно выводится из организма, Т1/2 - 298 ч (после однократного приема - 79 ч).

У больных с почечной недостаточностью при однократном приеме Cmax и AUC увеличиваются, у больных с печеночной недостаточностью - фармакокинетические показатели не меняются.

Фармакологическое действие - противовирусное.

Активен в отношении некоторых ДНК- и РНК-содержащих вирусов.

Капсулы кремово-желтого цвета.

Антациды, содержащие соединения магния и алюминия или симетикон снижают биодоступность рибавирина (показатель AUC уменьшается на 14%). Потенцирует действие интерферона альфа−2b, теофиллина и диданозина. Ингибирует фосфорилирование зидовудина и ставудина. Длительность сохранения лекарственных взаимодействий после прекращения применения рибавирина - до 2 мес (5 T1/2).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, уменьшение уровня гемоглобина (вследствие гемолиза), анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: изменение уровня ТТГ, нарушение функции щитовидной железы (у 3% больных требуется соответствующая терапия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Прочие: изменение лабораторных показателей.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность к рибавирину, тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и устойчивые к терапии формы), предшествующие лечению как минимум, в течение 6 мес; заболевания щитовидной железы, устойчивые к терапии, гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия); хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 50 мл/мин), тяжелая депрессия, суицидальные попытки (в т.ч. в анамнезе), выраженные нарушения функции печени, цирроз печени (в стадии декомпенсации), аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания; беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Рецидив хронического гепатита C у больных старше 18 лет, ранее получавших лечение интерфероном альфа−2b с положительным эффектом; хронический гепатит C, подтвержденный гистологически, ранее не леченный, без признаков декомпенсации функции печени, с повышенной АЛТ, серопозитивностью к РНК-вирусу гепатита C, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности (только в комбинации с интерфероном альфа−2b).

Внутрь, по 1000-1200 мг в день в 2 приема (утром и вечером). Рекомендуемые дозы в зависимости от массы тела: при массе тела ≤75 кг - 400 мг (2 капс.) утром и 600 мг (3 капс.) вечером, >75 кг - 600 мг (3 капс.) утром и 600 мг (3 капс.) вечером. Длительность лечения зависит от клинического течения заболевания. Рекомендуемая продолжительность курса лечения для больных с рецидивом заболевания после предшествующего лечения - 6 мес, для нелеченных больных - не менее 24 нед, у пациентов с вирусом генотипа 1 и высокой вирусной нагрузкой - до 48 нед.