Фарм группы: Иммуноглобулины
Активные компоненты: Иммуноглобулин человека нормальный
Болезни или состояния при которых назначают Биавен В.И.
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий | 1 флакон |
нормальный человеческий вирусинактивированный иммуноглобулин | 500 мг, 1, 2,5 и 5 г |
во флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в комплекте с растворителем во флаконе; в коробке 1 комплект.
1 мл приготовленного инфузионного раствора содержит 50 мг активного вещества.
Фармакокинетика
При в/в инфузии биодоступность составляет 100%; T1/2 около 24 дней.
Фармакологическое действие
Восполняет дефицит опсонизирующих и нейтрализующих антител в отношении бактерий, вирусов, токсинов и др. инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует идиотипическую сеть иммунной системы и активность Т-лимфоцитов, что приводит к уменьшению аутоантител и снижению уровня комплемента.
Взаимодействие
В течение 1,5-3 мес снижает эффект аттенуированных вакцин (против кори, коревой краснухи, свинки, ветряной оспы).
Побочные действия
Озноб, головная боль, лихорадка, артралгия, боль в спине, снижение АД, рвота, тошнота, аллергические реакции (редко); анафилактический шок (крайне редко).
Особые указания
Инфузию проводить только через индивидуальную систему для в/в введения. Возможно разведение в физиологическом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Запрещается смешивание и совместное введение с другими лекарственными средствами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо только по строгим показаниям: длительный опыт клинического применения показывает отсутствие какого-либо отрицательного эффекта на течение беременности, плод или новорожденного.
Противопоказания
Непереносимость гомологических иммуноглобулинов, особенно при наличии антител к IgA.
Показания препарата
Профилактика и лечение (в качестве заместительной терапии) инфекций при первичных иммунодефицитах: идиопатическая агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, вариабельный и комбинированный иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича; при вторичных иммунодефицитах: ВИЧ в педиатрии, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация костного мозга, инфекции у новорожденных и недоношенных детей с низкой массой тела. Иммуномодулирующий или иммунодепрессивный синдромы при аутоиммунных заболеваниях. Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения и вторичная тромбоцитопения на фоне системных васкулитов. Аутоиммунная нейтропения, ингибиторная форма гемофилии. Демиелинизирующие заболевания: синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольными выкидышами, красная волчанка, болезнь Стилла, васкулиты, синдром Кавасаки.
Способ применения и дозы
В/в, капельно, с начальной скоростью 10-20 капель/мин в течение 20-30 мин, затем возможно увеличение до 40 капель/мин в зависимости от переносимости.
Заместительная терапия: 100-400 мг/кг (2-8 мл) 1 раз в месяц; при необходимости - по 800 мг/кг (16 мл).
Иммуномодулирующая терапия: курсовая доза - 400 мг/кг (8 мл) в течение 5 дней или 1000 мг/кг (20 мл) в течение 2 дней. При необходимости возможно повторение курсов лечения до 6 раз.
Трансплантация органов: до и после пересадки, в дозе 500 мг/кг (10 мл) в неделю, затем - в месяц.