Главная
Инструкция
Отзывы- Аналоги
Оставить
отзыв
И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.)
Фарм группы: Иммуноглобулины
Активные компоненты: Иммуноглобулин человека нормальный
Болезни или состояния при которых назначают И.Г. Вена Н.И.В.
Инструкция
Условия хранения
Производитель
Kedrion S.p.A., Италия.
Состав и форма выпуска
| Раствор для инфузий | 1 фл. |
| нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации) | 1 г |
| 2,5 г | |
| 5 г | |
| 10 г | |
| вспомогательные вещества: мальтоза - 100 мг; вода для инъекций - до 1 мл | |
| 1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества |
во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.
Характеристика
Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.
Фармакологическое действие
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Взаимодействие
Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - понижение АД.
Со стороны респираторной системы: редко - озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ: редко - рвота, тошнота.
Прочие: артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
Особые указания
Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Противопоказания
Непереносимость донорского иммуноглобулина, в т.ч. при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.
Показания препарата
Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный, комбинированный, вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация органов; иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и др. Инфекции у новорожденных и недоношенных детей (профилактика и лечение).
Способ применения и дозы
В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10-20 капель в минуту в течение 20-30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг (2-8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией: до и после трансплантации, начальная доза - 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая - 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия: по 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости - повторно до 6 курсов.