Фарм группы: Другие синтетические антибактериальные средства
Активные компоненты: Тинидазол
Болезни или состояния при которых назначают Фазижин
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
тинидазол | 500 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; кукурузный крахмал; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; алгиновая кислота; гипромеллоза; пропиленгликоль; титана двуоксид |
в блистере 4 шт.; в коробке 1 блистер.
Фармакодинамика
Высоко активен в отношении простейших и облигатных анаэробов.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается. При приеме внутрь 2 г концентрация в сыворотке достигает пика (40-51 мкг/мл) в течение 2 ч и снижается до уровня 11-19 мкг/мл через 24 ч, до 1 мкг/мл через 72 ч. Около 12% связывается с белками. T1/2 - 12-14 ч. Проникает во все ткани организма и обнаруживается там в терапевтически эффективных концентрациях, проходит через ГЭБ, плаценту, определяется в грудном молоке. Объем распределения - 50 л. Выводится печенью и почками (в течение более 5 дней 60-65% введенной дозы выводится почками, в т.ч. 20-25% в неизмененном виде; 12% выводится с калом). Фармакокинетика у больных почечной недостаточностью (Cl креатинина не менее 22 мл/мин) не меняется.
Фармакологическое действие
Проникает в клетки микроорганизмов, угнетает синтез или повреждает волокна ДНК.
Взаимодействие
Несовместим с алкоголем (развивается алкоголь-антабусподобная реакция: приливы, коликообразные боли в животе, рвота, тахикардия).
Побочные действия
Головокружение, атаксия, периферическая нейропатия (парестезии, нарушение чувствительности, гиперестезия), судороги, тошнота, рвота, анорексия, диарея, боли в животе, металлический вкус во рту, головная боль, усталость, обложенность языка, преходящая лейкопения, потемнение мочи, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Противопоказания
Гиперчувствительность, органические поражения нервной системы, патологические изменения в крови (в т.ч. в анамнезе); I триместр беременности.
Показания препарата
Анаэробные инфекции: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс, бактериальная септицемия, послеоперационная раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких; неспецифический вагинит, острый язвенный гингивит, трихомониаз (в т.ч. урогенитальный), лямблиоз, амебиаз (кишечный, печеночный); профилактика послеоперационных анаэробных инфекций (особенно после операций на ЖКТ и гинекологических).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики у детей младше 12 лет не установлены.
Профилактика послеоперационных инфекций: взрослым - однократно, 2 г примерно за 12 ч до операции.
Анаэробные инфекции: взрослым начальная доза - 2 г в первый день, затем - по 1 г 1 раз или по 500 мг 2 раза в сутки. Адекватная длительность терапии обычно составляет 5-6 дней, однако ее следует определять на основании клинических данных, особенно в тех случаях, когда элиминация возбудителей инфекций определенной локализации может оказаться трудной. При необходимости продолжения терапии в течение более 7 дней рекомендуется регулярное клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Неспецифический вагинит: взрослым - 2 г однократно или по 2 г 1 раз в сутки в течение 2 дней подряд (всего 4 г).
Острый язвенный гингивит: взрослым - 2 г однократно.
Урогенитальный трихомониаз. При подтвержденной инфекции, вызванной Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Рекомендуемая схема у взрослых - 2 г однократно. Детям старше 12 лет - 50-75 мг/кг массы тела однократно. В некоторых случаях может потребоваться повторный прием этой дозы.
Лямблиоз: взрослым - 2 г однократно. Детям старше 12 лет - 50-75 мг/кг однократно.
Кишечный амебиаз: взрослым - по 2 г 1 раз в сутки в течение 2-3 дней (при неэффективности - до 6 дней). Детям старше 12 лет - 50-60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд.
Амебное поражение печени. При амебном абсцессе печени в дополнение к терапии тинидазолом может потребоваться аспирация гноя. Взрослым - от 4,5 до 12 г в зависимости от вирулентности Entamoeba histolytica. Препарат применяют по 1,5-2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд (иногда при неэффективности - до 6 дней).
Детям старше 12 лет - по 50-60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд.