Фарм группы: Другие синтетические антибактериальные средства
Активные компоненты: Тинидазол
Болезни или состояния при которых назначают Тинидазол-Акри
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
тинидазол | 500 мг |
в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Фармакодинамика
Активен в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp.(в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается, биодоступность ~ 100%. Связывание с белками - 12%. Cmax после приема внутрь в дозе 2 г составляет 40-51 мкг/мл и достигается через 2 ч; через 24 ч плазменный уровень снижается до 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Объем распределения - 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/212-14 ч. Выводится с желчью - 50%, и с мочой - 25% - в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Выводится при диализе.
Фармакологическое действие
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).
Не рекомендуется принимать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко - судороги.
Со стороны органов ЖКТ: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.
Особые указания
Вызывает темное окрашивание мочи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместрах - возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Противопоказания
Гиперчувствительность, органические заболевания ЦНС; нарушение кроветворения, беременность (I триместр), грудное вскармливание.
Показания препарата
Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы); лямблиоз; амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная формы); инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, остром язвенном гингивите, для профилактики послеоперационных осложнений) и смешанные инфекции (в комплексной терапии с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды.
При трихомониазе и лямблиозе: взрослым - по 2 г/сут (4 табл) однократно; детям - 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в такой же дозе.
При кишечном амебиазе: взрослым - 2 г/сут (4 табл) в течение 2-3 дней; детям - 50-60 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
При печеночном амебиазе: взрослым 1,5-2 г/сут в течение 3 дней, при необходимости - до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г; детям - 50-60 мг/кг массы тела в сутки, в течение 5 дней.
Лечение анаэробных инфекций: взрослым в первый день - 2 г/сут однократно, затем по 1 г/сут, в течение 5-6 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым - 2 г однократно за 12 ч до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.